Сибирский медуниверситет получил право на производство лекарств для гражданского оборота

Томск. 18 ноября. ИНТЕРФАКС - Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) получил новый сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза, что дает вузу право организовать выпуск активных фармацевтических субстанций для гражданского оборота, сообщает пресс-служба СибГМУ.

Расширение области сертификации позволяет университету вводить разработанные учеными СибГМУ активные фармацевтические субстанции в массовое производство. Наличие этого сертификата важно при работе с промышленными партнерами.

"В настоящее время ведется работа по заключению договора с одним из промышленных партнеров на выпуск продукции для гражданского оборота. Новый сертификат и расширение лицензии являются прямым результатом реализации стратегического проекта "Высокотехнологичные лекарственные средства и платформы нового поколения" в рамках программы "Приоритет-2030", - говорится в сообщении.

По словам ректора СибГМУ Евгения Куликова, в рамках программы развития СибГМУ целенаправленно создавал на своей площадке не просто научный центр, а полноценную, современную производственную экосистему.

"Теперь у нас есть законченный цикл: от фундаментальной идеи и доклинических исследований до выпуска новых субстанций для реального применения в здравоохранении. Это значительно расширяет наши возможности для стратегического партнерства с промышленностью", - приводятся в сообщении слова Куликова.

Отмечается, что новый сертификат дополняет действующий документ и подтверждает соответствие производственных процессов СибГМУ высшим международным и евразийским стандартам. Также СибГМУ успешно прошел фармацевтическую инспекцию Минпромторга РФ, по итогам которой была расширена действующая лицензия. Теперь СибГМУ имеет официальное право на производство активных фармацевтических субстанций биологического происхождения для медицинского применения.

СибГМУ был открыт в 1888 году как медицинский факультет Императорского Томского университета. С 2021 года вуз участвует в программе стратегического академического лидерства "Приоритет-2030". До 2036 года в рамках нового этапа участия в программе Сибирский медуниверситет намерен сфокусироваться на разработке инновационных лекарств и медизделий нового поколения.