Раздавивший пациентку в Воронеже аппарат лучевой терапии не был зарегистрирован в РФ - Росздравнадзор (версия 2)

(расширенная версия, добавлен комментарий правительства области)

Воронеж. 25 июня. ИНТЕРФАКС-ЦЕНТР - Проверка Росздравнадзора в Воронежском областном клиническом онкодиспансере, где во время процедуры лучевой терапии погибла онкобольная, выявила нарушения при использовании аппарата гамма-терапии Teragam.

"По результатам проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия установлено, что медицинское изделие (серийный номер 0101) не зарегистрировано на территории Российской Федерации и представляет прямую угрозу жизни и здоровью пациентов", - сообщает Росздравнадзор.

По данным Росздравнадзора, незарегистрированный аппарат Teragam К-01 использовался в воронежском областном онкодиспансере на протяжении 14 лет, с момента его приобретения.

Главврачу областного онкодиспансера выдано предписание до 22 июля принять меры по устранению выявленных нарушений.

Материалы проверки переданы в министерство здравоохранения РФ и следственные органы для принятия мер реагирования.

В свою очередь губернатор Воронежской области Александр Гусев поручил провести проверку безопасности медицинской техники во всех воронежских медучреждениях.

"Сегодня первостепенная задача органов региональной власти завершить начатую ранее по поручению губернатора всестороннюю внеочередную проверку безопасности медицинской техники во всех без исключения воронежских медучреждениях", - сообщает пресс-служба правительства области.

Ранее сообщалось, что в связи с инцидентом Росздравнадзор приостановил использование в России чешского аппарата гамма-терапии модели К-01.

22 мая в Воронежском областном клиническом онкодиспансере при проведении процедуры заклинил подъемный механизм аппарата лучевой терапии чешского производства Teragam, в результате чего насмерть раздавило пациентку. По факту гибели 51-летней женщины было возбуждено уголовное дело по ч.2 ст.109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности).