20 июля. Interfax-Russia.ru - В Сеченовском университете выписали вторую группу добровольцев после вакцинации против коронавируса.
В Сеченовском университете выписали вторую группу добровольцев после вакцинации против коронавируса.
"Сегодня выписывается группа добровольцев, которые получали вакцину двукратно для повышения иммунного ответа", - сказал директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета Вадим Тарасов на пресс-конференции в понедельник.
Он отметил, что добровольцы перенесли введение вакцины от Covid-19 "хорошо, у двух только была головная боль и небольшое повышение температуры, все в порядке после введения вакцины".
По словам Тарасова, в настоящее время идет обработка данных, они будут переданы в Минздрав, министерство будет принимать решение о применении вакцины.
Руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета Елена Смолярчук рассказала, что добровольцы получили вакцину от Covid-19 на первый и 21-й день, у них были "нежелательные поствакцинальные реакции, но после второго введения вакцины минимальные, лёгкие, степень врачебного вмешательства не потребовалась".
15 июля была выписана первая группа добровольцев из Сеченовского университета.
Руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета Елена Смолярчук тогда сказала, что результаты испытаний будут подведены до конца июля, "они будут поданы регулятору, Минздраву на рассмотрение, осенью будем ждать первых итогов".
Также в понедельник вторая группа добровольцев - участников клинических испытаний вакцины от коронавируса Covid-19 закончила участие в исследованиях и была выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко, сообщает в понедельник министерство обороны РФ.
"Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи успешно завершило фазу клинических испытаний вакцины от коронавируса Covid-19 с участием добровольцев на базе Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н.Бурденко", - говорится в сообщении военного ведомства, поступившем в "Интерфакс".
Утром, подчеркивают в Минобороны РФ, "вторая группа в составе 20 добровольцев выписана из военного госпиталя".
По их данным, добровольцы перед выпиской в соответствии с протоколом исследования прошли итоговое обследование и сдали контрольные анализы крови.
"Имеющиеся результаты анализов однозначно показывают выработку у всех добровольцев иммунного ответа в результате вакцинации", - сказали в Минобороны РФ.
В российском военном ведомстве подчеркивают, что "никаких побочных действий, осложнений или нежелательных реакций, жалоб на состояние здоровья со стороны добровольцев на момент выписки не выявлено".
"Накопленные в ходе клинических испытаний данные ежедневных осмотров и опросов, инструментальной и лабораторной диагностики будут переданы для обработки в Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи в целях всесторонней оценки динамики и специфичности выработки иммунного ответа и подготовки к государственной регистрации вакцинного препарата", - говорится в сообщении.
"При этом, для подтверждения достигнутого положительного эффекта, безопасности и переносимости вакцины все добровольцы на 42 сутки после первой вакцинации вновь пройдут контрольное обследование", - добавили там.
"Клинические испытания вакцины на добровольцах в Минобороны России проведены в полном соответствии с действующим законодательством и научной методологией, без каких-либо попыток сокращения сроков исследования для избежания в последующем рисков ее применения", - сообщили в Минобороны.
По их данным, "на всем протяжении исследования добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских специалистов госпиталя имени Бурденко, имеющих богатый опыт проведения клинических испытаний лекарственных средств".
Окончательно клинические исследования вакцины от коронавируса, проводимые Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, планируется завершить до конца июля - начала августа.
Вакцина была разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Ее клинические испытания начались в середине июня в Сеченовском университете и госпитале имени Бурденко Минобороны России. Среди добровольцев - мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
