16 апреля. Interfax-Russia.ru - Премьер РФ Михаил Мишустин утвердил временный порядок распределения в России тест-систем для определения COVID-19, который будет действовать до 1 января 2021 года.
Соответствующее постановление правительства опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации.
Согласно документу, разработчики и производители тест-систем в России вне зависимости от их организационно-правовых форм каждый понедельник должны направлять в "Федеральный центр гигиены и эпидемиологи" Роспотребнадзора информацию об объемах производимых в стране тест-систем на предстоящую календарную неделю, месяц и два месяца.
В свою очередь ФТС также в Роспотребнадзор направляет информацию об объемах импортированных тест-систем в день их ввоза в страну.
Росздравнадзор по мере госрегистрации тест-систем, но не реже одного раза в неделю, предоставляет в Роспотребнадзор информацию о зарегистрированных системах с указанием их производителей, а также о незарегистрированных тест-системах, находящихся в обороте.
Организации, которые проводят диагностические исследования, каждый понедельник должны направлять заявки на неделю об объемах планируемых исследований на коронавирус.
Медицинские учреждения должны собирать и обобщать заявки и передавать информацию в территориальные органы Роспотребнадзора, а они, в свою очередь, формируют проект плана-графика распределения тест-систем, производимых подведомственными федеральным органам власти организациями, исходя из уровня заболеваемости коронавирусом в конкретном регионе, уровня текущей потребности в лабораторных исследований в регионе, количества и мощностей лабораторий, проводящих тестирование.
На основе согласованного Роспотребнадзором плана-графика до производителей доводится информация о количестве тест-систем, распределенных по лабораториям.
В свою очередь лаборатории должны предоставлять информацию об используемых ими тест-системах, полученных результатах исследований и об остатках неиспользованных тестов.
