Два этапа исследований вакцины "ЭпиВакКорона" показали ее безопасность и эффективность

1 октября. Interfax-Russia.ru - Первые два этапа исследований вакцины "ЭпиВакКорона" показали ее эффективность и безопасность, окончательные выводы о ее действенности можно будет сделать после завершения пострегистрационных клинических исследований, сообщили "Интерфаксу" в пресс-службе государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора.

"Первые два этапа клинических исследований показали эффективность и безопасность вакцины "ЭпиВакКорона". Окончательные выводы о действенности вакцины можно будет делать после завершения пострегистрационных клинических исследований", - отметили в "Векторе" в четверг.

Там отметили, что пострегистрационные клинические исследования вакцины от коронавируса "ЭпиВакКорона" планируется начать в Сибирском регионе на 5 тысячах добровольцах, отдельное исследование планируется провести на 150 людях старше 60 лет.

"Будет проведено отдельное пострегистрационное клиническое исследование, в котором примут участие 150 добровольцев старше 60 лет",- сообщили в пресс-службе учреждения в четверг.

"Далее будут проведены широкомасштабные плацебо-контролируемые исследования, которые начнутся в сибирском регионе на 5000 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет и далее будут продолжены в регионах", - сообщили там.

В "Векторе" уточнили, что вакцина "ЭпиВакКорона" состоит из двух частей, первая и вторая вакцинации проводятся с интервалов в 21 день.

"Протокол третьего (пострегистрационного) этапа клинических исследований находится в разработке и согласовании",- сообщили в институте.

30 сентября руководитель Роспотребнадзора Анна Попова сообщила о завершении клинических исследований вакцины.

В пресс-службе "Вектора" уточнили, что регистрационное досье сдано в Минздрав России 18 сентября, серия вакцины передана на фармэкспертизу в ФГБУ НЦЭСМП (Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения") Минздрава России 24 сентября 2020 года.

"Ожидаемый срок получения регистрационного удостоверения на вакцину - 15 октября",- напомнили там.

К настоящему моменту завершены первые два этапа, предшествующие регистрации вакцины. Следующий этап - пострегистрационные клинические исследования.

Первой российской вакциной от коронавируса стала вакцина "Спутник V", разработанная Институтом им. Гамалеи Минздрава России. Это векторная вакцина на основе безопасного аденовируса, который используется в качестве контейнера для доставки отдельных белков "короны" коронавируса в организм.

Вторую вакцину разработал центр "Вектор" Роспотребнадзора. Сообщалось, что регистрация вакцины "Вектора" "ЭпиВакКорона" ожидается до 15 октября.