20 августа. Interfax-Russia.ru - Клинические исследования обоих видов вакцин от гриппа А/H1N1 начнутся в России не раньше 7 сентября, сообщили "Интерфаксу" в Институте гриппа РАМН в четверг.
"Клинические исследования начнутся в сентябре, видимо, не раньше седьмого числа. Это связано с тем, что еще необходимо подготовить экспериментальные серии вакцин, провести проверки, контроль", - сказал собеседник агентства, комментируя итоги завершившегося накануне вечером в институте заседания комиссии по гриппозным вакцинным штаммам.
Собеседник уточнил, что оба вида вакцин - живая интраназальная (вводится через нос) и инактивированная, будут испытываться параллельно.
"Конечно, хотелось бы начать все раньше, но живую гриппозную вакцину можно испытываться только до мая, а потом - с начала сентября. Это связано с ее биологическими особенностями. При этом, когда мы в мае получили от ВОЗ штамм вируса, то в плане испытания у нас были обозначены в сентябре-октябре. Так что мы не отстаем", - сказал представитель института.
Он пояснил, что живая вакцина будет испытываться в Институте гриппа в Петербурге, а также на базе научного учреждения в Сергиевом Посаде. Инактивированная вакцина будет исследоваться в НИИ Гриппа и в московском Институте вакцин и сывороток имени Мечникова.
Для клинических исследований вакцин от вируса А/H1N1 нужны 130 добровольцев, сообщили в четверг "Интерфаксу" в институте.
"Для испытания живой вакцины (вводится через нос - ИФ) нам нужно 70 человек, для инактивированной - 60", - пояснил собеседник агентства.
При этом он подчеркнул, что на практике список потенциальных добровольцев должен быть шире, так как перед испытаниями будет отсев претендентов.
"У нас есть база добровольцев - более 300 человек, которые уже принимали участие в испытаниях других вакцин. Мы будем их обзванивать и приглашать. Кроме того, нам каждый день звонят человек по 10 и просят записать их в добровольцы", - сказал источник.
По словам представителя института, живая вакцины будет испытываться в течение 42 дней, инактивированная - 56.
"Те, кто будет принимать участие в исследованиях живой вакцины, должны будут первое время провести в клинике, для инактивированной нужно будет только приходить к нам, кроме первого дня, когда нужно будет быть под наблюдением", - добавил ученый.
Обе прививки предусматривают по две вакцинации.
Собеседник агентства отметил, что обычно за участие в исследованиях добровольцы получают по несколько тысяч рублей, в этот раз их труд оценен в сумму около 8 тысяч рублей.