20 апреля. Interfax-Russia.ru - С 1 июня российские медики готовы перейти к клиническим испытаниям вакцины против коронавируса, сообщил директор исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
"К 31 мая планируется завершить весь комплекс доклинических исследований (вакцины против коронавируса - ИФ) и с 1 июня перейти к клиническим", - сказал в понедельник Гинцбург на совещание по вопросу о санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ, которое проводит президент РФ Владимир Путин.
Он поблагодарил главу государства за поручение о возможности проведения параллельно с доклиническими исследованиями части клинических. "Это очень ускоряет работу над этим препаратом и позволяет, если все будет хорошо и успешно, а эти моменты согласованы с экспертным учреждением, ориентировочно к 15 июня выйти на возможность госрегистрации данного препарата", - сказал Гинцбург.
Он предложил для ускорения выхода вакцины в гражданский оборот внести изменения в соответствующее постановление правительства (о выходе препаратов в гражданский оборот).
"Речь идет о том, чтобы на сайте государственной регистрации использовать не одну серию вакцины, а три. Тогда это позволит экспертному учреждению проконтролировать три серии вакцины. И тогда, после прохождения контроля, эти серии сразу же выпустить в гражданский оборот, а не дожидаться, когда Росздравнадзор в течение 21 дня проконтролирует новые серии, которые в дальнейшем будут поступать. Это может сэкономить, по крайней мере, три недели", - пояснил Гинцбург.
По словам директора центра, за основу вакцины были взяты уже созданные вакцинные препараты против Эболы.
"На основании их получены вакцины против коронавируса MERS - очень близкий к коронавирусу, который сейчас вызвал пандемию. Данная платформа доказала свою жизнеспособность и возможность тиражирования на других инфекционных объектах", - объяснил Гинцбург.
Он отметил, что эта платформа была сразу задействована для разработки вакцины от COVID. А в настоящее время на двух видах животных: мышах и морских свинках продемонстрирована 100-процентная иммуногенность данных вакцинных препаратов.
"Причем они вызывают очень высокий титр вирусонейтрализующих антител, достаточный для защиты от высоких доз COVID-19. Причем продемонстрировано отсутствие токсичного эффекта", - заметил Гинцбург.
