28 октября. Interfax-Russia.ru - Минздрав и Минпромторг предприняли ряд мер, чтобы устранить дефицит лекарств для лечения онкологических заболеваний на российском рынке, говорится в совместном релизе министерств.
"Чтобы не допустить дефицит и, тем более, отсутствие на рынке востребованных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых (ЖНВЛП), из-за низкой зарегистрированной предельной отпускной цены, Минздрав России разработал и по ускоренной процедуре внес в правительство проект постановления, который позволит регулятору предлагать производителю перерегистрацию цены (обязательно с проведением экономического анализа ФАС России)", - говорится в сообщении министерств в среду.
В нем отмечается, что принятие данного постановления "позволит оперативно реагировать на негативное изменение ситуации с лекарствами, когда появляется риск их дефицита на рынке, и не допустить его".
В настоящее время не имеют зарегистрированных российских препаратов следующие международные наименования: прокарбазин, третиноин, кармустин, мелфалан (для лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения), цитарабин (для дозировок 500 мг и 1000 мг).
По этим препаратам Минпромторг России готов осуществить централизованные закупки за рубежом для нужд конкретных медицинских учреждений и национальных медицинских исследовательских центров, отмечается в сообщении. Необходимый объем закупок будет определен Минздравом страны.
Минздравом РФ также были внесены изменения в регистрационное досье "Веро-Винкристина", сокращающие его срок годности с 2 лет до 1 года. За счет этого была решена проблема нестабильности готовой лекарственной формы. Также были предприняты меры для улучшения качества выпускаемого препарата.
"Все принятые меры позволяют компании ООО "Верофарм" возобновить ранее приостановленное производство и в ближайшее время выпустить необходимое количество лекарственного препарата надлежащего качества, чтобы обеспечить им пациентов. В ближайшее время будут произведены 51 тыс. упаковок. На производственной площадке РОНЦ им. Блохина после возобновления производства уже произведены 35 тыс. упаковок винкристина, которые проходят процедуру выпускающего контроля", - отмечается в сообщении.
Препараты винкристина обоих производителей поступят в гражданский оборот 11 ноября, далее производство будет продолжено в соответствии с потребностью пациентов. "Общий объем рынка, по нашим оценкам, на сегодняшний день составляет 160-200 тыс. упаковок винкристина в год. Таким образом, вся потребность может быть закрыта", - сообщают министерства.
"Верофарм" также возобновил производство онкопрепарата "этопозид" и в ближайшее время выпустит 49 тыс. упаковок, первые серии поступят в гражданский оборот 15 ноября. Производителем также будет удовлетворена потребность по следующему году.
По информации компании-производителя "Новомедика", к середине ноября планируется ввезти около 54 тысячи упаковок "цитарабина".
Высокодозный метотрексат есть в наличии у нескольких производителей, таких как "Сандоз" и "Верофарм", в количестве более 2 500 упаковок. В ближайшее время белорусский производитель препарата поставит в Россию 1 200 упаковок, отмечается в сообщении.
Ранее пациенты и онкологические клиники заявили о пропаже с российского рынка многих препаратов, необходимых для лечения онкологических заболеваний.
