1 июня. Interfax-Russia.ru - Минздрав зарегистрировал первое российское лекарство для лечения коронавируса "Авифавир".
"Минздрав РФ одобрил первый российский препарат от коронавируса "Авифавир" производства СП РФПИ и ГК "ХимРар", - говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
В нем отмечается, что препарат показал "высокую эффективность при лечении пациентов c коронавирусом в ходе клинических испытаний".
Это "первый зарегистрированный в РФ препарат прямого противовирусного действия, нарушающий механизмы размножения коронавируса", отмечается в сообщении.
"Препарат достаточно хорошо изучен, так как находился в обращении в Японии с 2014 года против тяжелых форм гриппа. Промежуточные данные клинического исследования "Авифавира" подтверждают высокую эффективность препарата для лечения COVID-19. Продолжается финальный этап клинического исследования "Авифавира", одобренный министерством здравоохранения 21 мая, с участием 330 пациентов", - говорится в сообщении.
Первый зарегистрированный в РФ лекарственный препарат от коронавируса "Авифавир" в свободную продажу в аптеки не поступит и может применяться только в госпиталях под наблюдением врача, говорится в сообщении РФПИ.
"Производители "Авифавира" неоднократно заявляли, что препарат категорически запрещен к применению беременными женщинами и в период планирования семьи", - говорится в сообщении РФПИ, поступившем в "Интерфакс" в воскресенье.
Препарат разработала японская компания Toyama Chemical под названием "Фавипиравир". У него есть коммерческое название "Авиган". По информации журнала Pharmacology & Therapeutics, он хорошо действует против новых штаммов гриппа и не очень эффективен против обычных сезонных вирусов.
"Фавипиравир" встраивается в рибонуклеиновую кислоту вируса, мешая ему размножаться. Медики обнаружили, что он действует против разных РНК-вирусов, в том числе против вируса Эбола, который вызвал сильную вспышку лихорадки в центральной Африке несколько лет назад.
Препарат может вызвать уродство у ребенка, если женщина принимает его во время беременности, говорилось в исследовании.
РФПИ в июне поставит в больницы 60 тыс. курсов "Авифавира" - первого зарегистрированного в России препарата от коронавируса.
"РФПИ и ГК "Химрар" в июне поставят в российские больницы 60 тыс. курсов "Авифавира", первого зарегистрированного в РФ препарата против COVID-19", - говорится в сообщении пресс-службы РФПИ.
В пресс-службе отметили, что в ближайшее время первые партии "Авифавира" будут направлены в Росздравнадзор для получения заключения на ввод в обращение, а начало поставок препарата в российские больницы ожидается 11 июня.
Как отмечают в РФПИ, исследование показало, что скорость гибели вируса у принимающих препарат пациентов - четыре дня вместо девяти при стандартной терапии, эффективность выше 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью. По итогам первых четырех дней лечения 65% пациентов из 40 человек, принимавших "Авифавир", имели отрицательный тест на коронавирус, что в два раза выше, чем в группе стандартной терапии. К 10 дню число пациентов с отрицательным тестом достигло 90%. У 68% пациентов, принимавших "Авифавир", температура тела нормализовалась на третий день, а в контрольной группе не принимавших препарат - на шестой день.
Как заявил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев, "Авифавир" "более чем вдвое сокращает продолжительность заболевания и делает большинство пациентов безопасными для окружающих уже на пятый день лечения, что позволяет успешнее бороться с вирусом и снизить нагрузку на российские больницы".
РФПИ утверждает, что это "первый зарегистрированный в РФ препарат прямого противовирусного действия, нарушающий механизмы размножения коронавируса" и он показал "высокую эффективность при лечении пациентов c коронавирусом в ходе клинических испытаний". "Авифавир" хорошо изучили, потому что его применяют в Японии с 2014 года против тяжелых форм гриппа. Сейчас идет финальный этап клинического исследования "Авифавира" с участием 330 пациентов. Число медицинских центров, одобренных для клинического исследования "Авифавира", увеличилось с 30 до 35 в различных регионах страны.
Испытания препарата проходят в Москве, Санкт-Петербурге, Твери, Нижнем Новгороде, Смоленске, Рязани, Казани, Уфе, а также в Республике Дагестан
В настоящее врем в России более 400 тыс. человек заразились коронавирусом COVID-19, умерли почти 4,7 тыс. Более 171 тыс. выздоровели.
Власти заявляли, что введенные ограничения в РФ могут частично продолжать действовать, пока не появятся препараты и вакцина от коронавируса.
