12 августа. Interfax-Russia.ru - Первая партия российской вакцины от коронавируса будет выпущена в течение двух недель, первыми их получат люди из групп риска, сообщил на пресс-конференции в среду глава Минздрава РФ Михаил Мурашко.
"Сегодня идет контроль качества. В течение двух недель будут выпущены первые упаковки лекарственных препарата, будут поступать для (вакцинации) медиков групп риска", - сказал министр.
По словам министра, у России есть все основания для внедрения вакцины от коронавируса, поскольку данных для этого достаточно.
"Исследование вируса продолжается и ведется очень активно. Ведется наблюдение не только за самим вирусом, но и особенностями его лечения", - сказал Мурашко.
Министр считает, что у специалистов достаточно данных для производства вакцины в качестве профилактики от коронавируса.
"У нас на сегодняшний день только в стационарах находятся 92 тысячи человек и в палатах реанимации в тяжелом состоянии - 2900 человек. Поэтому мы считаем, что те данные, которые сегодня есть, достаточны для того, чтобы внедрять методы профилактики заболевания новой коронавирусной инфекцией", - заявил Мурашко.
В этой связи Мурашко подчеркнул, что "ни в коем случае изучение вируса, особенности течения заболевания, особенности его взаимодействия с клеткой человека не должны останавливать параллельное изучение и внедрение вакцины".
Глава российского Минздрава также назвал безосновательными утверждения о том, что зарегистрированная в России вакцина от коронавируса не является безопасной.
"Коллеги зарубежные, видимо, чувствуя определенные конкурентные преимущества российского препарата, пытаются высказывать какие-то мнения, которые, на наш взгляд, абсолютно безосновательны. Действительно, многие страны применяли те или иные форсированные режимы для исследований, но российская вакцина - это решение которое уже имело определенные клинические данные", - сказал Мурашко.
По словам министра, платформа, на которой базировалась разработка вакцины, состоит из препаратов, часть которых находится на клинических исследованиях, а часть уже их прошла и получила регистрацию.
"Данная платформа вакцин уже использовалась для синтеза и производства, часть препаратов находится на клинических испытаниях. Эта вакцина как платформа достаточно хорошо известна и изучена. И клинические, и доклинические исследования, и регистрации уже по ним были, это фактически наиболее безопасный путь, у на достаточное количество знаний", - подчеркнул Мурашко.
Директор Института Гамалеи академик Александр Гинцбург в свою очередь заявил, что участники третьей фазы испытаний российской вакцины от коронавирусной инфекции могут рассчитывать на страхование и компенсацию.
"Классические исследования, да. Не только будет компенсироваться, будет страховка. Все участники третьей фазы будут застрахованы", - сказал Гинцбург во вторник на брифинге, посвященном регистрации вакцины от коронавируса.
По его словам, размер компенсации будет не меньше, чем для участников второй фазы клинических испытаний (порядка 100 тыс. рублей).
Гинцбург также сообщил, что исследование влияния вакцины от коронавируса на детей может начаться не ранее, чем через 3-5 месяцев.
"Где-то через 3-4-5 месяцев этот протокол (исследования), полностью отработанный, я не исключаю, что он будет включать несколько стадий (...), будет представлен в соответствующий департамент здравоохранения Минздрава для возможного его одобрения. И только после этого возможно начало исследования именно данной вакцины, а не новой вакцины, скорее всего, различных её дозировок на детском населении нашей страны", - сказал Гинцбург.
Он отметил, что исследования влияния препаратов на детей, согласно российскому законодательству, можно начинать только после полного завершения исследований на взрослом населении.
В настоящее время готовится пакет документов - протоколов исследования влияния вакцины на детей.
По словам Гинцбурга, предполагается, что исследование будет проводиться в несколько стадий, по нескольким возрастным группам с последовательностью: от 18 до 14-12 лет, затем от 12 и ниже и т.д.
Также вакцину от коронавируса пока не будут применять для лиц старше 60 лет, исследования ее влияние на граждан этого возраста готовятся, сообщил директор научного центра экспертизы средств медицинского применения Владимир Бондарев.
"Для лиц старшего возраста - потребуется расширение показаний, потребуются дополнительные клинические исследования. И я так полагаю, что это будет сделано в ходе пострегистрационных клинических исследований. Будет набрана группа в том числе старше 60 лет", - заявил Бондарев журналистам на брифинге в среду.
"Сейчас проведены исследования на группе здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет, соответственно, эта вакцина сейчас показана для применения у лиц от 18 до 60 лет", - отметил он.
Он отметил, что "на клинические испытания сейчас поступала вакцина на совершеннолетних здоровых добровольцах".
Участники брифинга рассчитывают полностью обеспечить Россию вакциной от коронавируса в течение года. Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что производства вакцины от коронавируса в 5 млн доз в месяц планируется достичь в декабре-январе.
"Выйдут на проектную мощность в декабре-январе. Порядка 5 млн вакцин в месяц, в течение года вся страна будет обеспечена", - сказала Гинцбург журналистам в среду.
Он отметил, что "сейчас бессмысленно говорить о стоимости, только раздражать конкурентов или тех, кто может профессионально оценить". По словам учёного Дениса Логунова, примерная стоимость аналогичных препаратов за рубежом - от 5 до 30 долларов.
Во вторник президент РФ Владимир Путин объявил, что Россия зарегистрировала первую в мире вакцину от коронавирусной инфекции. Производиться разработанный в институте им. Гамалеи препарат, как было объявлено на заседании, будет на фармацевтическом заводе "Биннофарм" в Зеленограде (входит в АФК "Система"). Разработку и производство вакцинного препарата финансирует Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). В Минздраве заявляют, что вакцина безопасна. Путин заявил, что вакциной успешно привилась одна из его дочерей.
