15 июля. Interfax-Russia.ru - Первые группы добровольцев, задействованных в клинических испытаниях вакцины от COVID-19, закончили участие в исследованиях и выписаны из филиала Главного военного клинического госпиталя им. Бурденко и Сеченовского университета.
"Перед выпиской добровольцы прошли контрольное обследование и сдали анализ крови для исследования выработки иммунного ответа", - сказано в сообщении Минобороны, которое поступило в "Интерфакс".
Основной задачей исследования для первой группы, состоящей из 18 добровольцев, являлась проверка безопасности и переносимости компонентов вакцины, информирует военное ведомство.
"На протяжении 28 дней после вакцинации показатели жизненно важных функций у добровольцев сохранялись в пределах нормы, серьезных нежелательных явлений, жалоб на состояние здоровья, осложнений или побочных реакций не зарегистрировано", - сказано в пресс-релизе военного ведомства.
По данным Минобороны, "имеющиеся данные лабораторных и инструментальных исследований позволяют с уверенностью говорить о безопасности и хорошей переносимости вакцины".
"На 42-й день после первой вакцинации добровольцам предстоит на один день вернуться в госпиталь для прохождения итогового медицинского осмотра и диагностики, а также оформления всех необходимых документов", - говорится в сообщении.
Еще одна группа участвующих в испытаниях добровольцев была выписана из Сеченовского университета.
Руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета Елена Смолярчук на пресс-конференции в вузе сообщила, что добровольцы пережили введение вакцины "абсолютно хорошо".
По ее словам, поскольку они были в изоляции, это накладывало отпечаток и на психику, и на физическую активность. Поэтому с добровольцами работали психологи и тренеры, "чтобы они вышли не только первыми получившими вакцину, но и в хорошей физической форме". Со своей стороны директор Научно-практического центра интервенционной кардиоангиологии Сеченовского университета Сергей Семитко заявил, что переносимость вакцины "была хорошей".
Как рассказала одна из добровольцев Анна Кутина, все участники клинических испытаний вакцины от COVID-19, получат по 100 тысяч рублей.
"Награждение будет в районе 100 тыс. рублей", - сказала Кутина на пресс-конференции в среду.
Она сообщила, что у нее после введения вакцины два дня держалась температура 38 градусов, но она сбивалась парацетамолом.
Другой доброволец Наталья Агеева рассказала, что у нее была незначительная боль после введения вакцины, но без температуры.
Третий доброволец Георгий Смирнов рассказал, что у него под вечер начала болеть голова, утром появилась температура 37,5 градусов, ее сбили, также было уплотнение в месте введения вакцины.
Смолярчук уточнила, что после введения вакцины у некоторых отмечались "покраснения, уплотнения в месте введения вакцины, может, боль, температура, головная боль, сустав у кого-то болел, у кого-то живот, першение, но в течение суток это купировалось". У добровольцев теперь появились антитела в достаточном количестве для защиты, заявила она.
Смолярчук также опровергла слухи о том, что вакцина может быть опасна, и, как писали некоторые СМИ, с ней можно получить некий чип: "Добровольцы живы-здоровы. Надеемся, все будет хорошо и дальше, как и сейчас".
Смолярчук в ответ о сроках появления вакцины сказала: "Ожидается, что результаты (испытаний будут подведены) до конца июля, они будут поданы регулятору, Минздраву на рассмотрение, осенью будем ждать первых итогов".
По ее словам, после регистрации также планируются масштабные исследования вакцины, в которых могут принять 500-800 человек, возможно они будут проводиться уже амбулаторно.
В свою очередь директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета Вадим Тарасов в ответ о сроках появления вакцины сказал, что "самые кратчайшие сроки - это несколько месяцев".
Как сообщалось, вакцину разрабатывает 48-й Центральный научно-исследовательский институт войск радиационной, химической и биологической защиты совместно с Центром имени Гамалеи Минздрава РФ. Ожидается, что на госрегистрацию вакцина выйдет в августе.
Разработку вакцины от коронавируса ведет еще ряд российских научных центров, в частности, научный центр "Вектор" Роспотребнадзора и Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России.
