25 ноября. Interfax-Russia.ru - Окончательные результаты об иммуногенности вакцины от коронавируса Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова РАН будут в феврале, сообщил заведующий отделом общей вирусологии центра Георгий Игнатьев.
"Мы находимся в фазе клинических исследований I/II. (...) У нас вакцинированных будет 300, сто из них будет вакцинировано плацебо. Завершение всего клинического протокола, я думаю, будет в феврале. В феврале, когда мы будем иметь данные по 300 волонтёрам, у нас будет гораздо больше статистики именно по безопасности вакцины и по иммуногенности", - сказал Игнатьев на пресс-конференции в среду.
Предварительные данные по 200 добровольцам будут в середине января, уточнил он.
В настоящее время главный вопрос, какой иммунитет дает вакцина от коронавируса. "Если с безопасностью мы почти уверены, что она безопасна, то вот теперь, конечно, ключевой вопрос - это иммуногенность. Сейчас клинические - это не наша проблема, это всеобщая проблема. Они все проводятся в состоянии пандемии", - сказал Игнатьев.
Он пояснил, что в другой ситуации добровольцы не подвергаются опасности заразиться вирусом постоянно, как это происходит при пандемии, что осложняет наблюдение за ними.
"Эта фаза должна закончится в середине февраля, но мы будем продолжать наблюдение за нашими волонтерами, не взирая, что по протоколу эта часть будет закончена, чтобы определить всё-таки эффективность вакцины - показатели три месяца и шесть месяцев после того, как они получили первую прививку, то есть до полугода", - сказал Игнатьев, уточнив, что таким образом можно будет показать длительность иммунитета.
В настоящее время вакцина от коронавируса центра им. Чумакова проходит II фазу клинических исследований на 300 добровольцах, которая должна завершиться в начале декабря, после чего будут поданы документы в Минздрав. Третью фазу клинических испытаний планируется начать в начале следующего года пока на 3 тыс. добровольцах. Параллельно в случае получения регистрации на условиях могут быть начаты пострегистрационные исследования и на большем количестве людей.
Первой российской вакциной стала разработка института им. Гамалеи Минздрава России, получившая название "Спутник V". Сейчас она проходит этап пострегистрационных исследований в Москве, в котором примут участие 40 тыс. человек, четверть из которых получит плацебо. Параллельно ею прививают группы риска - медиков, врачей, учителей.
Вторая российская вакцина "ЭпиВакКорона" научного центра "Вектор" Роспотребнадзора была зарегистрирована 14 октября. В пострегистрационных исследованиях препарата, которые начались во вторник, 17 ноября, примут участие также 40 тысяч человек в разных регионах России, отдельно её протестируют на 180 добровольцах старше 60 лет.
