Третья фаза клинических исследований вакцины "КовиВак" запланирована на март

20 февраля. Interfax-Russia.ru - Решение о применении третьей российской вакцины от коронавируса на людях старше 60-ти лет будет принято после завершения II фазы клинических испытания, сообщило Минобрнауки.

© РИА Новости. ФНЦИ и разработки им. М. П. Чумакова

"Вакцина "КовиВак" рекомендована к применению с 18 до 60 лет. Расширение показаний к применению будет возможно после прохождения II фазы клинических исследований с участием добровольцев старше 60 лет и добровольцев с сопутствующими заболеваниями", - говорится в сообщении пресс-службы ведомства.

Ранее сообщалось, что II фаза завершится до конца февраля.

"III Фаза клинических исследований запланирована на март 2021 года и в ней примут участие 3 000 человек", - уточняется в сообщении.

Как сообщил гендиректор Центра им.Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов, центр планирует производить по 0,5 млн доз вакцины от коронавируса "КовиВак", в концу года объем производства может быть удвоен и составит 20 млн доз.

"Порядка месяца нам нужно на контроль качества, после этого в гражданский оборот поступит упомянутое вами количество образцов. Далее мы предполагаем, что где-то порядка полумиллиона (доз) в месяц мы будем уже производить, и это пессимистичный сценарий",- заявил Ишмухаметов в субботу на совещании с премьер-министром по вопросу обращения вакцин.

По его словам, в течение двух месяцев технология производства будет проверяться, после чего объемы производства могут быть увеличены.

"Я уверен в том, что в последующем мы увеличим эти объемы. Мы ждем модернизации в апреле месяце. Полагаю, что эта цифра может быть увеличена к концу года: обещаемые нами 10 млн могут даже удвоиться",- отметил он.

Ранее премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что в середине марта в гражданский оборот поступит 120 тыс. доз вакцины "КовиВак".

По словам Ишмухаметова, расширение производства возможно как за счет увеличения количества цехов на площадке центра им.Чумакова, так и за счет организации полного цикла производства на сторонних площадках, в том числе частных инвесторов. Соответствующие предложения, по его словам, он представит.

Как сообщалось, после получения регистрации запланирована третья фаза клинических испытаний на 3 тыс. добровольцах, параллельно вакцина будет поступать в гражданских оборот. Ранее замдиректора центра по проектной деятельности и инновациям Константин Чернов сообщил, что в марте предполагается в гражданский оборот поступит 100 тыс. доз вакцины "КовиВак".

Вакцина-кандидат центра им.Чумакова в отличие от большинства созданных в мире препаратов является цельновирионной вакциной, то есть содержит в себе цельный, но убитый вирус Sars-Cov-2, а не его части. Аналогичная вакцина разработана в КНР.

18 января по поручению президента РФ началась массовая вакцинация. Сейчас россиян прививают в основном первой зарегистрированной в РФ вакциной разработки центра им.Гамалеи - "Спутник V". По данным замгендиретора центра им.Гамалеи Дениса Логунова, на 10 февраля в России привиты 1,7 млн человек двумя компонентами вакцины, одну дозу получили 2,2 млн человек.

Также в РФ зарегистрирована и выпущена в гражданский оборот вакцина "ЭпиВакКорона" центра "Вектор" Роспотребнадзора, но ее масштабное производство предполагается запустить только с февраля. По информации вице-премьера Татьяны Голиковой, до марта текущего года вакцинация будет осуществляться преимущественно "Спутником V", начиная с марта - "Спутником" и "ЭпиВакКороной", с конца марта к ним добавится "КовиВак" центра им.Чумакова РАН.