26 января. Interfax-Russia.ru - Клинические исследования назальной вакцины от коронавирусной инфекции "Спутник V" начались в РФ, сообщает пресс-служба столичной мэрии.
"Сеченовский университет продолжает набор добровольцев для участия в клиническом исследовании комбинированной векторной вакцины для профилактики COVID-19 в форме назального спрея. Разработчик - НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России.
Дата начала исследования - 26 января 2022 года", - говорится в сообщении.
Уточняется, что активная фаза исследования займёт полгода, в неё планируется включить 400 участников.
Как отмечает пресс-служба, все участники исследования после вакцинации получат сертификат о вакцинации, QR-код и денежное вознаграждение. Результаты проведенных доклинических исследований уже подтвердили, что назальная вакцина отличается меньшим количеством нежелательных реакций.
Ранее правительство выделило 187,8 млн руб. на проведение I-II фаз клинических исследований интараназальной формы вакцины от коронавируса.
Минздрав России 12 октября 2021 г. одобрил проведение клинических испытаний вакцины "Спутник V" в виде назального спрея. В исследовании назальной формы вакцины примут участие 500 взрослых добровольцев, его окончание запланировано на 31 декабря 2023 года. Испытания будут проводиться в ООО "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность" в Санкт-Петербурге. Спрей, как и оригинальная версия вакцины, будет двухкомпонентным.
При этом выпуск препарата на рынок планируется уже в первой четверти 2022 года, сообщила 30 декабря пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) со ссылкой на разработчиков вакцины.
Также разрешение на начало II-III фаз клинических исследований собственной комбинированной назальной вакцины GNR-099 на основе "Спутника V" 20 декабря получила компания "Генериум", которая ранее приобрела у центра им. Гамалеи лицензию на ее разработку.
Разработчики "Спутника" рассчитывают, что его интраназальная форма позволит ранее привитому инъекционной формой препарата человеку иметь стерильный иммунитет более шести месяцев - человек не только не заразится сам, но и не сможет быть переносчиком заболевания, сообщил ранее "Интерфаксу" директор центра, академик РАН Александр Гинцбург.
