Главные события 8 июля 2009 г. 13:21

В России готовится законопроект о контроле за безопасностью лекарств на всех этапах их обращения

8 июля. Interfax-Russia.ru - Правительство РФ планирует рассмотреть разработанный Минздравсоцразвития законопроект, регламентирующий все этапы обращения лекарственных средств, сообщила глава министерства Татьяна Голикова.

"В августе планируется рассмотреть этот законопроект на заседании правительства. Проект нового федерального закона предусматривает иную структуру, отражающую последовательность этапов обращения лекарственных средств: от этапа разработки лекарственного препарата до этапа мониторинга безопасности его медицинского применения", - заявила Т.Голикова в среду на пресс-конференции в Москве.

По словам министра, законопроект содержит положение, касающееся государственного регулирования цен на лекарственные препараты. "Эти положения предусматривают государственную регистрацию цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведения государственного реестра предельных отпускных цен организаций-производителей", - сказала она.

Т.Голикова сообщила, что в связи с законопроектом детально разработаны положения о государственных экспертизах, предшествующих регистрации лекарственного препарата, на основании результатов которых принимается решение о его государственной регистрации.

Позиция Минздравсоцразвития состоит в том, что такие функции должны быть сосредоточены в единственном учреждении. "Вероятно, это учреждение будет создано на базе действующих учреждений. Это новое качество, а не то, что есть на сегодняшний день", - сказала Т.Голикова.

Она также отметила, что законопроект содержит главу о мониторинге безопасности лекарственных препаратов, который позволит уполномоченному ведомству "предпринимать конкретные действия по защите населения от небезопасных лекарственных препаратов, включая запрет гражданского оборота указанных лекарственных препаратов и отмену их государственной регистрации".

Министр также высказала мнение, что взаимодействие с Федеральной таможенной службой, которая фиксирует стоимость лекарственного препарата при поступлении его на российскую территорию, способно создать условия для некоторого снижения цен на лекарственные препараты.

Т.Голикова отметила, что, по некоторым экспертным оценкам, снижение стоимости лекарств может составить до 20%.

Читайте нас в
  • ya-news
  • ya-dzen
  • google-news
Показать еще