6 апреля. Interfax-Russia.ru - Росздравнадзор зарегистрировал новый экспресс-тест на коронавирусную инфекцию COVID-19, результат с точностью 94% дается в течение 40 минут, сообщает Минпромторг.
"Это первый отечественный экспресс-тест, который позволяет, используя стандартное оборудование, с точностью более 94% определить наличие коронавируса в течение 40 минут, включая пробоподготовку", - говорится в сообщении ведомства.
РНК коронавируса определяется с помощью петлевой изотермальной амплификации (LAMP), уточняется в сообщении. Между тем тесты производства ГНЦ "Вектор" Роспотребнадзора используют другой метод - полимеразной цепной реакции (ПЦР).
"Выявление РНК коронавируса проводится с использованием петлевой изотермальной амплификации в качестве технологической платформы. Использование данного набора для скрининга позволит в несколько раз повысить производительность лабораторий, а также увеличить вероятность выявления вирусной инфекции у пациентов благодаря высокой чувствительности", - говорится в сообщении.
Тест разработан группой компаний "Медико-биологический союз", производится биофармкомпанией "Генериум".
"В тесте "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин", в отличие от систем, основанных на принципе ПЦР (полимеразной цепной реакции) с обратной транскрипцией, использован метод петлевой изотермальной амплификации, который успешно применяется сейчас во многих странах мира. Благодаря упрощенной процедуре подготовки образца и уменьшения количества этапов анализа, время выявления возбудителя составляет менее часа", - отмечается в сообщении.
"Это позволит повысить пропускную способность лабораторного оборудования и увеличить количество выполняемых исследований более чем в 3 раза, по сравнению с действующими методиками", - цитируют в Минпромторге слова члена-корреспондента РАН, заведующего кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики ВМА имени Кирова Андрея Иванова.
По словам Иванова, новая методика позволит повысить пропускную способность лабораторного оборудования и увеличить количество выполняемых исследований более чем в три раза.
