Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург рассказал "Интерфаксу" о том, когда начнется массовая вакцинация от коронавируса в России, как удалось так быстро создать новый препарат и причинах появления негативных высказываний о нем.
— Александр Леонидович, расскажите, пожалуйста, когда в научные журналы будет подана публикация о результатах клинических испытаний вакцины?
— Уже в начале следующей недели мы планируем подать большую статью по результатам клинических исследований вакцины. Пока результаты не публиковались. Не в традициях российской регуляторики публиковать результаты раньше, чем препарат будет одобрен — это окажет прямое влияние на точку зрения экспертов, что недопустимо. Наш подход более прозрачен! Поэтому публикации по результатам испытаний новых препаратов всегда появляются после регистрации. Когда узкий круг экспертов проанализирует все "за" и "против" применения препарата, на основании этого Минздрав России выдает регистрационное удостоверение, и только после этого публикуем научные результаты. Не могу не напомнить, что дизайн исследований был опубликован в первый день начала клинических испытаний, порядка двух месяцев назад, на общедоступных сайтах, в том числе на американском портале clinicaltrials.gov, то есть мы уже сделали гораздо больше в части открытости, чем требовалось по законодательству, и кто хотел познакомиться с нашей вакциной — мог узнать и как препарат сконструирован, и нюансы испытаний. Упрекать нас в закрытости в этой ситуации как минимум странно.
В настоящее время получен патент, и еще по крайней мере в 150 стран идет международное патентование данного препарата.
Степень доступности материалов, которые использовали для создания вакцины, считаю, очень высокая.
— А решено ли, в каком журнале статья будет опубликована?
— Есть предложения от ряда серьезных журналов, которые уже хотят опубликовать. Не российские — международные, возможно, даже американские.
— Когда ждать массовой вакцинации?
— С августа начинается вакцинация представителей групп риска, как говорил министр здравоохранения Михаил Мурашко, но внутри страны пока выпущено ограниченное количество препарата. Более массовая вакцинация по существующим планам масштабирования препарата внутри страны начнется с декабря-января. Но надо отдавать отчет, что для внешнего рынка руководством проводится другая политика, которая не повлияет на внутренний рынок. На внешний рынок будут передавать технологию, а не произведенный продукт, и в других странах будут производить его на новых или имеющихся мощностях. Речь идет о трансфере технологии, это никак не повлияет на внутреннее потребление.
— Почему же удалось так быстро — хотя нас часто упрекают в чрезмерной поспешности — создать вакцину?
— В нашей стране в целом и в институте Гамалеи в частности неплохие гносеологические корни, связанные со школой иммунологов, микробиологов, вирусологов, которые со времен Пастера занимаются созданием вакцин. Такие имена как Мечников и Гамалея — с них начинается любой учебник по вакцинологии и иммунологии. Благодаря тому, что мы работаем в институте, где работают одновременно четыре поколения ученых, которые постоянно занимаются наукой, сохранилась и существует прекрасная школа. Знания передаются не только с электронных и бумажных носителей, а из уст в уста. Я горжусь тем, что у нас в институте работаю как 90-летние, так и 25-летние. Это позволяет вести серьезные фундаментальные исследования, на их базе разрабатывать принципиально новые технологии, которые, в свою очередь, позволяют создавать новые продукты с очень хорошими конкурентными потребительскими качествами. Иными словами — мы уверены в эффективности и безопасности нашего продукта, которого испугалась большая фарма, представляющая западноевропейский и американский рынок.
Бигфарма оценивает этот рынок в $25-30 млрд, и когда появляется новый продукт, о котором они и не думали, разработанный в России, это вызывает бурную негативную реакцию. Причина понятна — возможная потеря многих миллиардов долларов, падение капитализации и т.д. Это естественная реакция. Не совсем понятно только, почему ради больших денег гуманистические принципы уходят на второй-третий план. А тем, кто говорит, что вакцина не проверена, нельзя ее применять, можно посоветовать обратиться к родственникам порядка 800 тыс.погибших от этой инфекции людей: уверен, их гуманистические взгляды будут противоположны тем, которые нам сейчас пытаются навязать. Думаю, они бы все ответили, что с удовольствием воспользовались бы этой вакциной.
Мы никому не собираемся навязывать этот препарат — это было бы против наших принципов. Вакцинация будет добровольной как внутри, так и вне страны. Я считаю, что все, кто высказывает такое желание, должны иметь возможность доступа к вакцине.
— Ассоциация организаций по клиническим исследованиям просила отложить регистрацию препарата. С чем вы это связываете?
— Эта организация состоит фактически только из представителей большой фармы, среди которых есть несколько разработчиков вакцин от COVID-19 — наших конкурентов. Я с ними сталкиваюсь уже второй раз. Те же письма я видел как под копирку, когда мы выпустили зарегистрированную вакцину от Эболы. Но поскольку масштабы использования той вакцины были несравнимо меньше, то и недовольства и вложений в PR-кампанию было меньше. Это те, кто напрямую теряют деньги, не думая о принципах гуманизма.
