13 октября заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова объявила о начале экспресс-тестирования учащихся десяти московских школ. Первые тесты школьники сдали 14 октября, в дальнейшем мазок будут брать раз в две недели. О том, что представляют из себя экспресс-тесты, насколько они эффективны, и какие навыки нужны для их применения, в интервью «Интерфаксу» рассказал разработчик применяемых в московских школах экспресс-тестов, генеральный директор ООО «РапидБио» Анжей Жимбиев.
- Анжей Цыденжапович, ваши тесты сейчас используют в школах. Насколько просто их брать, требуют ли они каких-то дополнительных спецнавыков, профессионализма врачей или еще что-то?
- Изначально экспресс-тесты разрабатывали для бытового использования. Мы все прекрасно знаем такие тесты, как тесты на беременность, на глюкозу. Они широко применяются, продаются в аптеках, люди делают их повсеместно и самостоятельно. Эти тесты - на антиген COVID-19 - также разрабатывали изначально для применения в быту. Но впоследствии их применение было расширено до медицинских учреждений, потому что была очень большая потребность.
Эти тесты действительно не требуют специальных навыков, их очень просто делать. Это безопасно и эффективно. Можно делать тестирование в очень короткое время и в любом месте. Основное преимущество этих тестов - высокая точность.
- Если они не требуют специальных навыков, почему сейчас на упаковке теста написано, что он для профессионального использования?
- В настоящее время на тестах написано «Для профессионального использования», потому что изначально, в пик эпидемии, экспресс-тесты использовались в медицинских учреждениях - наиболее высокая потребность в таких тестах была именно там. Сейчас мы подали заявку в Росздравнадзор, чтобы убрать эту надпись с упаковок и подтвердить доступность теста для повсеместного использования в быту. Эту заявку уже рассматривают.
- Поменяется ли что-то в самом тесте в случае одобрения заявки?
- В ближайшее время мы ожидаем одобрения этой заявки Росздравнадзором - это случится буквально в ближайшие дни или неделю. В самом тесте ничего не изменится - это то же самое медицинское изделие, технически не будет никаких различий.
- Многие родители беспокоятся, что в школах тесты могут делать либо учителя, либо - по решению школы - медицинские работники, и можно не справиться с тестом, можно как-то навредить ребенку. Расскажите подробнее, есть ли инструкция, понятна ли она? Как происходит сам процесс взятия теста? Насколько это безопасно, стерильно?
- Мы специально разработали очень удобную графическую инструкцию для того, чтобы все шаги процесса тестирования были четкими, понятными и удобными для пользователей. Что касается непосредственного выполнения самого теста, это абсолютно безопасно. Мы используем для взятия образца одноразовую стерильную палочку, которая не содержит никаких токсических веществ, она проверена, стерилизована. Это очень мягкая палочка, которую можно практически скрутить в спираль. Она очень мягкая, ей невозможно навредить. Процесс тестирования абсолютно безопасен, можно самостоятельно брать мазок из носа.
- Чем подтверждается эффективность и безопасность тестов?
- Для регистрации любого медицинского изделия проводятся клинические и технические испытания. Производитель проводит квалификационные испытания. Наш тест зарегистрирован в России, а также является первым российским тестом, сертифицированным для применения в Европе. Кроме того, мы входим в реестр организаций Международной благотворительной организации по инновациям и диагностике под эгидой ВОЗ. Сейчас этот тест регистрируется в Тайланде, Индонезии, Малайзии и ряде других стран. Пользователи по всему миру скоро смогут оценить качество и эффективность наших тестов.
- Где производятся эти тесты? Это зарубежная разработка или российская?
- Наши тесты - это полностью российская разработка: от нулевого цикла до завершающего этапа производства продукта. Все делается в России, в инновационном центре «Сколково», где наши специалисты-биотехнологи разрабатывают и производят эти экспресс-тесты. Мы соблюдаем все этапы контроля качества выпуска наших продуктов, поэтому мы уверены и даем гарантию, что эти продукты безопасны и эффективны.
- Какова мировая практика использования экспресс-тестов? Используются ли они, например, в школах, в медицинских учреждениях или на дому?
- Москва - не первый город, который внедряет такое тестирование. Это на самом деле очень позитивный и правильный шаг для борьбы с COVID-19. Этот опыт широко применяется практически во всех развитых странах - например, в Евросоюзе и США. Там тест можно сделать как в учебных заведения, так и в общественных местах - аэропортах, вокзалах и т.д. Эта практика существует уже с конца 2020 года. Очень здорово, что мы в Москве сейчас перенимаем эти положительные наработки и тоже будем их внедрять.
