В России вакцину против свиного гриппа испытают на детях

13 октября. ИНТЕРФАКС - Росздравнадзор разрешил проведение клинических испытаний вакцин против свиного гриппа (H1N1) на детях.

"Получены положительные предварительные результаты клинических испытаний вакцин на взрослых. Учитывая это, Росздравнадзор сегодня выдал разрешение ФГУП НПО Микроген на проведение клинических исследований пандемических вакцин на детях", - говорится в пресс-релизе Росздравнадзора, поступившем в "Интерфакс" в понедельник.

Как отмечается в сообщении, в ведомстве прошла рабочая встреча руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля с производителями пандемических отечественных вакцин и представителями экспертных организаций.

"Отмечено, что все запланированные сроки ввода вакцин в обращение полностью соблюдаются. Росздравнадзор осуществляет регистрацию пандемических вакцин по ускоренной процедуре", - говорится в пресс- релизе.

Как сообщила во время рабочей встречи представитель ООО "ФК Петровакс" Наталья Пучкова сообщила, что к концу недели завершается второй этап клинических исследований вакцин, а отчет о безопасности и реактогенности будет представлен в Росздравнадзор. Там же будет проведена экспертиза, и начата подготовка к проведению клинических исследований на детях, говорится в сообщении.

Росздравнадзор в ежедневном режиме продолжает контролировать процесс клинических исследований и регистрации вакцин против гриппа A/H1N1. Как сообщили в ведомстве, интерес к российским вакцинам проявлен со стороны Белоруссии, Украины и других стран ближнего и дальнего зарубежья.

"Российский опыт производства и ввода в обращение пандемических вакцин будет обсужден на ближайшем заседании Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ в Киеве", - говорится в сообщении ведомства.