Вице-президент по разработкам "Биокад" Р.Иванов: "Все ресурсы для развития персонализированной медицины в России есть"

            - Развитие персонализированной медицины в России позволяет решить существующие проблемы российской системы здравоохранения. Это не взаимоисключающие, а взаимодополняющие процессы. Многие из подходов персонализированной медицины фармакоэкономически более эффективны в сравнении с традиционными подходами. Именно применение этих подходов в развитых странах обеспечит в ближайшие десятилетия существенное снижение экономических потерь, связанных с нетрудоспособностью отдельных категорий населения, увеличит продолжительность и качество жизни экономически активных граждан. Разрыв показателей экономического развития между странами, внедрившими подходы персонализированной медицины и не принявшими их, будет только нарастать.

            - Одним из уже имеющихся на рынке препаратов персонализированной терапии нашего производства является трастузумаб – препарат на основе моноклональных антител. Этот препарат лечит рак молочной железы у женщин, и в ряде случаев, когда опухолевый рост зависит от повышенной экспрессии антигена HER2, имеет очень высокую эффективность, приводя либо к полному излечению, либо к существенному продолжению жизни. Если говорить о разработках, находящихся на этапе доклинических исследований, то можно сказать о специальной РНК-вакцине, которую мы разрабатываем. Технология ее применения заключается в определении мутаций в клетках пациента, позволяющих отличить пораженную клетку от здоровой. Такой подход направлен на уничтожение опухолевых клеток иммунной системой, не затрагивая здоровые.

            В компании активно ведутся исследования в таких направлениях, как генная терапия, CAR-T терапия онкологических заболеваний. В первом случае речь идет о компенсации дефицита функции недостающего гена за счет введения его в организм с помощью вируса или наночастицы, во втором – о модификации иммунных клеток для придания им высокой специфичности к опухолевому антигену.

            - Клинические исследования подобных сложных препаратов длятся как минимум 4-5 лет, и только после этого можно говорить о возможности их практического применения.

            - Мы стараемся выводить свои препараты не только на внутренний рынок, но и в страны дальнего зарубежья. Например, в настоящее время препараты на основе моноклональных антител продаются во многих странах Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и Северной Африки. Кроме того, в следующем году мы начинаем исследования сразу нескольких наших продуктов в странах Европейского союза: Германии, Франции, Польше, Румынии, Болгарии, Венгрии и Словакии.

            - В плане разработок иммуноонкологических препаратов мы идем практически параллельно с двумя компаниями – швейцарской и американской. Очень надеемся составить им конкуренцию.

            - Прежде всего, за счет готовности предложить препарат по более доступной, чем у наших зарубежных коллег, цене. Производство в России несколько дешевле по сравнению с этими процессами в Европе и Северной Америке. Но в любом случае надо понимать, что это дорогостоящие и сложные препараты. Если говорить о конечной стоимости, то, например, те лекарства "Биокада" на основе моноклональных антител, которые уже есть на рынке, стоят на 30-60% дешевле иностранных аналогов.

            - Нашей целью является доведение доли экспортных продаж в общей выручке до 50% в 2023 году. Если говорить о таргетных препаратах, то большая часть экспортной выручки будет приходиться как раз на них. Уже сейчас реализация нетаргетированных лекарств занимает небольшую долю и будет снижаться дальше.

            - Очень активно сотрудничаем с Российским национальным исследовательским медицинским университетом имени Н.И.Пирогова, со Сколковским институтом науки и технологий и с Национальным медицинским исследовательским центром имени В.А.Алмазова. Что касается иностранных партнеров, то их нет, но мы и не видим в этом большой необходимости: все инструменты и ресурсы, которые необходимы для такой работы, есть в России.