***ПРЕСС-РЕЛИЗ: Biogen Idec демонстрирует свое глобальное лидерство в области рассеянного склероза

Обширный портфель разработок на поздней стадии исследований, которым располагает компания, мог бы помочь в оказании недостающей помощи больным и изменить представление об успешном лечении рассеянного склероза

Вестон (штат Массачусетс, США). 08 октября - BUSINESS WIRE - Biogen Idec демонстрирует свое глобальное лидерство в области рассеянного склероза, подготовив 45 презентаций на 26-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и изучению рассеянного склероза.

Компания Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) объявила сегодня о том, что на 26-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и изучению рассеянного склероза (ECTRIMS), который пройдет 13-16 октября 2010 года в Гетеборге (Швеция), будут представлены 45 устных и стендовых докладов, подготовленных компанией и ее партнерами. ECTRIMS является крупнейшим медицинским конгрессом по вопросам изучения и совершенствования методов лечения рассеянного склероза (РС). Данные, которые представит Biogen Idec, охватывают уже выпущенные на рынок продукты TYSABRI (натализумаб) и AVONEX (интерферон бета-1а), а также четыре программы, находящиеся на поздней стадии исследований: таблетки фампридина пролонгированного действия, пероральный препарат BG-12 (диметилфумарат), ПЭГилированный интерферон бета-1а и даклизумаб.

"Мы прилагаем все усилия, чтобы помочь тем, кого затрагивает проблема РС, выпустив свои ведущие терапевтические средства для лечения рассеянного склероза AVONEX и TYSABRI. Они используются для лечения широкого круга пациентов во всем мире. Мы также неустанно работаем над тем, чтобы таблетки фампридина пролонгированного действия, которые могут улучшить способность передвигаться у больных РС, успешно прошли через официальные процедуры на рынках за пределами США", - сказал д-р мед. Джон Р. Ричерт (John R. Richert), вице-президент и старший научный сотрудник подразделения исследований и разработок в области неврологии Biogen Idec. - "С тремя препаратами на поздней стадии клинических исследований Biogen Idec имеет одну из наиболее широких линий разрабатываемых продуктов в отрасли. Мы не почиваем на лаврах и будем продолжать упорную работу, пока не найдем средства, которое сможет излечить это заболевание".

Информация об одной из самых обширных в отрасли линий препаратов против РС, находящихся на стадии разработки

Таблетки фампридина пролонгированного действия

Таблеткам фампридина пролонгированного действия посвящено шесть постеров. Данный препарат разрабатывается, исходя из его потенциала улучшать способность к передвижению у взрослых больных РС. Biogen Idec приобрел права на разработку и коммерциализацию таблеток фампридина пролонгированного действия за пределами США у компании Acorda Therapeutics, Inc. Acorda разрабатывает и осуществляет коммерциализацию этого препарата в США, где он разрешен к использованию под торговым наименованием AMPYRA (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg.

Основные данные о препарате содержат следующие постеры:

Данные об увеличении скорости передвижения в сводном анализе эффективности фампридина пролонгированного действия в лечении пациентов с рассеянным склерозом - Постер Р922.

Анализ данных открытых дополнительных исследований таблеток фампридина пролонгированного действия, используемых для лечения рассеянного склероза - Постер P518.

BG-12 (диметилфумарат)

Всего будет представлено четыре постера и доклада, посвященных BG-12. В исследовании фазы IIb препарат BG-12 хорошо показал себя в плане безопасности и эффективности, что способствовало продолжению клинических исследований. Результаты этого исследования также стали стимулом для дальнейшего проведения оценки нейропротективного потенциала BG-12. В рамках двух клинических испытаний фазы III - DEFINE и CONFIRM - завершен набор пациентов, а полный отчет о данных ожидается в 2011 году.

Возможность визуализации коэффициента переноса намагниченности в ходе многоцентровых испытаний на больных РС - Постер Р764

BG-12 показывает противовоспалительное и прометаболическое действие на астроциты головного мозга - Постер Р879

Фармакокинетика, безопасность и переносимость перорального препарата BG-12 в комбинации с интерфероном бета-1а или глатирамерацетатом - Постер Р478

Нейропротективное действие диметилфумерата и монометилфумерата на первичные культуры человеческих астроцитов спинного мозга после окислительного стресса - Постер Р887

ПЭГилированный интерферон бета-1а

ПЭГилированному интерферону бета-1а будут посвящены три постера. ПЭГилированный интерферон бета-1а проходил оценку на предмет его способности более продолжительное время задерживаться в системе пациента, что потенциально ведет к лечению РС с меньшим количеством инъекций. Данные, презентуемые на ECTRIMS, говорят в пользу дальнейшей оценки соединения в ходе текущего клинического исследования фазы III ADVANCE, для которого в данный момент ведется набор пациентов.

Исследование фазы III ADVANCE по изучению использования ПЭГилированного интерферона бета-1а для лечения рецидивного рассеянного склероза - Постер Р904

Разработка высокопроизводительного метода определения профиля экспрессии в цельной крови с целью выявления генов, индуцированных интерфероном бета-1а или ПЭГилированным интерфероном бета-1а у здоровых контрольных пациентов - Постер Р971

Фармакологические изменения, связанные с регуляторной сетью Th17, индуцированные интерфероном бета-1а и ПЭГилированным интерфероном бета-1а у здоровых волонтеров - Постер Р968

Даклизумаб

Даклизумабу будут посвящены два постера. В настоящее время даклизумаб находится на поздней стадии клинических испытаний для лечения рецидивно-ремиттирующего РС, который является наиболее распространенной формой рассеянного склероза. Оба представляемых на ECTRIMS постера поддерживают проведение оценки даклизумаба в рамках текущего испытания фазы III DECIDE. Biogen Idec разрабатывает даклизумаб в сотрудничестве с компанией Abbott.

Лечение препаратом даклизумаб и определение количества NK-клеток CD56bright независимо прогнозируют отсутствие очагов поражения на МРТ-сканах мозга: результаты испытания фазы II CHOICE - Постер Р557

Уровни NK-клеток CD56bright соотносятся с терапевтическим ответом на даклизумаб независимо от других маркеров фармакодинамической ответной реакции - Постер Р561

Кроме того, Biogen Idec проводит во время Конгресса два симпозиума, на которых будут представлены доклады известных мировых экспертов по РС.

Среда 13 октября 2010 года - 16:00-17:00 (центральноевропейское время)

Новый взгляд на успешное лечение рассеянного склероза: Принятие информированных решений по лечению

Четверг 14 октября 2010 года - 18:00-19:00 (центральноевропейское время)

Новый взгляд на успешное лечение рассеянного склероза: Ремиссия и положительная динамика - сегодня и завтра

Biogen Idec

Biogen Idec создает новые лечебные стандарты в терапевтических сферах, в которых существуют большие невосполненные медицинские потребности. Компания была основана в 1978 году и является глобальным лидером в сфере поиска, разработки, производства и коммерциализации инновационных лекарственных средств. Больные во всем мире пользуются значимыми продуктами Biogen Idec, которые борются с такими заболеваниями, как лимфома, рассеянный склероз и ревматоидный артрит. Чтобы узнать о маркировке продукции, ознакомиться с пресс-релизами и получить дополнительную информацию о компании, обращайтесь к сайту www.biogenidec.com.

Таблетки фампридина пролонгированного действия

Таблетки фампридина пролонгированного действия разрабатываются для улучшения способности передвигаться у взрослых больных РС. Исследования показали, что таблетки фампридина пролонгированного действия могут повышать скорость прохождения импульса по поврежденным нервам, что способно привести к улучшенному функционированию нервной системы. Эта лекарственная форма пролонгированного действия разрабатывается и производится в США компанией Acorda Therapeutics, Inc. Препарат разрешен к использованию в США под торговым наименованием AMPYRA (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg. Biogen Idec планирует осуществлять коммерциализацию продукта за пределами США по лицензионному соглашению с Acorda.

BG-12

BG-12 (BG00012, диметилфумарат) является опытным пероральным средством, находящимся в клинической разработке фазы III для лечения рецидивно-ремиттирующего рассеянного склероза, который является самой распространенной формой РС, а также в клинической разработке фазы II для ревматоидного артрита. BG-12 для лечения РС был отнесен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) в США к категории средств для ускоренного прохождения разрешительной процедуры (Fast Track), что может ускорить рассмотрение заявки в США. Biogen Idec обладает всеми коммерческими правами на BG-12, которые распространяются на весь мир.

Исследование фазы IIb препарата BG-12, данные которого были опубликованы в издании The Lancet, показывают, что BG-12 по сравнению с плацебо (p<0,0001) на 69% сократил количество новых Gd+-очагов у пациентов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом. Присутствие Gd+-очагов считается признаком продолжения воспалительного процесса в центральной нервной системе.

Результаты этого исследования стали стимулом для дальнейшего проведения оценки потенциала BG-12 на предмет нейропротекции. BG-12 является первым испытуемым препаратом для лечения РС, который продемонстрировал способность активировать проводящий путь Nrf2.

ПЭГилированный интерферон бета-1а

ПЭГилированный интерферон бета-1а исследуется на предмет лечения рецидивного РС. В настоящее время ведется набор пациентов для клинического испытания фазы III. ПЭГилированный интерферон бета-1а, вводимый посредством подкожных инъекций, оценивается на предмет его способности дольше задерживаться в системе пациента, что потенциально ведет к лечению РС, при котором будет требоваться меньше инъекций. Те пациенты, которые хотят более подробно узнать об испытании ADVANCE, могут поговорить со своим врачом или написать на адрес электронной почты ADVANCEstudy@biogenidec.com.

Даклизумаб

Даклизумаб является гуманизированным мноноклональным антителом к альфа цепи CD25 высокоаффинного рецептора ИЛ2. На низких уровнях CD25 экспрессируется на находящихся в покое T-клетках (иммунные клетки), а на высоких уровнях - на T-клетках, которые могут активироваться в ответ на аутоиммунные состояния типа РС. Считается, что даклизумаб работает путем селективного присоединения к этому рецептору и его ингибирования на активированных T-клетках, не вызывая истощения T-клеток. Даклизумаб является исследуемым агентом, который находится на стадии клинической разработки для лечения РС, проводимой совместными усилиями Abbott и Biogen Idec. В настоящее время даклизумаб исследуется в рамках двух регистрационных клинических испытаний на пациентах с РС. Те пациенты, которые хотят более подробно узнать об испытании DECIDE, могут поговорить со своим врачом или написать на адрес электронной почты DECIDEstudy@biogenidec.com.

Заявления прогнозного характера

Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера в отношении наших продуктов, находящихся на стадии разработки. Такие заявления определяются по словам "считает", "ожидает", может", "планирует", "будет" и аналогичным выражениям. Разработка и коммерциализация лекарств связана с высокой степенью риска. К факторам, которые могут стать причиной существенного отличия фактических результатов от текущих ожиданий, относятся риск того, что мы не сможем набрать необходимого числа пациентов для проведения запланированных клинических испытаний, непредвиденные проблемы могут быть вызваны дополнительными данными или анализами, риск того, что регулирующие органы могут затребовать дополнительную информацию, проведения дополнительных исследований, или не одобрить лекарства. Кроме того, могут возникнуть и другие неожиданные препятствия. Дополнительную информацию о рисках и неопределенностях, связанных с разработкой лекарств и другой нашей деятельностью, можно найти в разделе "Факторы риска" в наших отчетах по форме 10-К и 10-Q, а также в другой документации, представляемой компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Заявления прогнозного характера актуальны только на дату выпуска данного пресс-релиза, и мы не берем на себя обязательств касательно корректировки заявлений прогнозного характера, будь то в результате появления новой информации, новых событий или по иным причинам.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20101006005270/en.

Контактная информация:

Biogen Idec

для СМИ:

Kate Weiss, +1 781-464-3260

или

для инвесторов:

Kia Khaleghpour, +1 781-464-2442

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

Материал публикуется на коммерческих условиях. "Интерфакс" не несет ответственности за содержание материала. Товары и услуги подлежат обязательной сертификации.