***ПРЕСС-РЕЛИЗ: Пероральный препарат SCY-635 компании SCYNEXIS как антивирусное средство иммунного действия демонстрирует потенциальные возможности для усиления существующих методов лечения ВГС

SCY-635 восстанавливает восприимчивость к PEG-IFN/RBV у пациентов, плохо поддающихся лечению

Парк Исследовательский треугольник (штат Северная Калифорния, США) - 11 ноября BUSINESS WIRE - Компания SCYNEXIS, Inc. сообщила сегодня о том, что результаты исследования фазы 2а, нацеленного на изучение ведущего потенциального лекарства SCY-635 в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином (Peg-IFN/RBV) на предмет лечения вирусного гепатита С (ВГС), показали, что SCY-635 может играть важную роль, разворачивая вспять процесс иммунного истощения путем восстановления функций иммунной системы у пациентов с ВГС, плохо поддающихся лечению. На проходившей в Бостоне (штат Массачусетс) 63-й ежегодной конференции Американской ассоциации по исследованию заболеваний печени (AASLD) ведущий испытатель д-р Эндрю Дж. Мюр (Andrew J. Muir) представил доклад "Short Duration Treatment with SCY-635 Restores Sensitivity to Peg-IFN/RBV in Difficult to Treat, IL28B TT/CT, HCV Genotype 1 Patients" ("Кратковременное лечение препаратом SCY-635 восстанавливает восприимчивость к Peg-IFN/RBV у трудных пациентов с IL28B TT/CT, генотипом 1 ВГС"). Результаты показывают, что SCY-635 в качестве синергического антивирусного препарата прямого действия и стимулятора иммунной системы носителя обладает потенциалом для открытия в иммунотерапиии новой возможности для лечения ВГС и усиления существующих методов лечения.

Исследование фазы 2а выявило, что препарат SCY-635, принимавшийся в течение всего четырех недель, восстанавливал восприимчивость к терапии на базе Peg-IFN/RBV у трудных больных, инфицированных генотипом 1 ВГС. Пациенты, лечившиеся с использованием SCY-635, продолжили лечение одними только препаратами Peg-IFN и RBV и на 24-й неделе показали устойчивое снижение вирусемии. При этом 63% пациентов имели невыявляемые уровни РНК ВГС относительно нулевого уровня в группе плацебо.

"Результаты этого исследования показали, что SCY-635, влияя на реакцию иммунной системы у пациентов с ВГС, мог бы играть важную роль в будущих терапевтических схемах, сужая временные рамки и упрощая лечение", - отметил главный исполнительный директор SCYNEXIS Ив Рибей (Yves Ribeill). - "Большим препятствием в борьбе с вирусом являются люди, плохо поддающиеся лечению, у которых функционирование иммунной системы нарушено ВГС. Данный кандидат в лекарства мог бы принести пользу всем пациентам с ВГС, поскольку он помогает восстанавливать иммунную систему".

Испытание представляет собой рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводившееся двойным слепым методом. Его основной целью является оценка воздействия препарата SCY-635 в сочетании с Peg-IFN ?-2a и RBV на репликацию вируса у ранее нелеченых субъектов с хронической инфекцией генотипа 1, имеющих генотип IL28B CT или TT. Восемь пациентов в течение четырех недель получали 300 мг SCY-635 два раза в день плюс Peg-IFN и RBV, а два пациента принимали в течение четырех недель плацебо плюс Peg-IFN и RBV. На протяжении еще 44 недель пациенты продолжали лечение только с Peg-IFN и RBV. Смертельных исходов или других серьезных негативных явлений во время лечения отмечено не было, а наиболее типичными негативными явлениями были нейтропения и анемия. Ни один из пациентов не имел негативного явления, влекущего за собой прекращение или приостановку исследования.

Результаты этого и других исследований побудили SCYNEXIS заняться поиском партнеров из числа других компаний с целью изучения вопроса использования SCY-635 в схемах лечения, предусматривающих только пероральные препараты.

ВГС и потребность в терапевтических средствах

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, примерно 3% населения планеты инфицированы ВГС, а во всем мире насчитывается свыше 170 млн. хронических носителей, подверженных риску развития цирроза и/или рака печени. Недавно вошедшие в обращение ингибиторы протеазы (телапривир и боцепривир) повысили показатель эффективности лечения интерфероном/рибавирином, однако вариантов для лечения пациентов с генотипом 1 ВГС, плохо поддающихся лечению (non-CC), как и прежде недостаточно. Резистентность, тяжелые побочные эффекты, в том числе те, которые в описаниях выделяются черной рамкой, а также значительное число пациентов, которым противопоказан интерферон, вызвали острую потребность в новых действующих веществах, направленных против ВГС, которые могли бы сокращать схемы на базе интерферона или позволяли бы от них отказываться.

В то время, как большая часть антивирусных исследований по-прежнему сфокусирована на таких вирусных целях, как протеазы и полимеразы, терапии вроде SCY-635, основанные на иммуномодуляции и призванные противодействовать вирусным иммунным отклонениям, могут иметь огромное терапевтическое значение.

SCY-635

Препарат SCY-635 является новым пероральным ингибитором циклофилина. В настоящее время он проходит исследование фазы 2 на предмет лечения гепатита С (ВГС), а также доклинические исследования на предмет лечения гепатита В (ВГВ). На сегодняшний день исследования продемонстрировали уникальность SCY-635, которая выражается в том, что он играет двойную роль - как синергический антивирусный препарат прямого действия и стимулятор иммунной системы носителя. Включение SCY-635 в качестве компонента в применяющиеся сегодня методы лечения ВГС могло бы вдохнуть новую жизнь в будущее иммунотерапевтических опций для лечения ВГС.

SCYNEXIS

SCYNEXIS поставляет своим партнерам в сферах фармацевтики, глобального здравоохранения и медико-биологических наук инновационные решения для самых сложных проблем, связанных с открытием и разработкой лекарств. Мы успешно поставляем своим клиентам потенциальные лекарства, находящиеся на доклинической и клинической стадиях исследований по важным клиническим показаниям, а также разработали собственные программы для ингибитора циклофилина на предмет его использования в лечении широкого спектра заболеваний, включая ВГС, ВГВ и воспаление. www.scynexis.com.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20121111005015/en.

Контактная информация:

SCYNEXIS, Inc.:

Alissa Maupin, 919-206-7246

Marketing & Communications Manager

alissa.maupin@scynexis.com

или

Для прессы:

MacDougall Biomedical Communications

Christian Nielsen, 781-235-3060

Communications Associate

cnielsen@macbiocom.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

****ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации