Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) за время участия в программе "Приоритет-2030" совершил стратегический переход от фундаментальных исследований к полному циклу создания медицинских продуктов. Вуз создал портфель собственных разработок, получил статус производителя лекарств и медицинских изделий.
О том, как вуз превратился в технологический хаб и как выстраивает партнерства с индустрией, в интервью "Интерфаксу" рассказала проректор по научной работе и последипломной подготовке СибГМУ Ольга Федорова.
- Ольга Сергеевна, в прошлом году СибГМУ в рамках программы "Приоритет-2030" сформировал портфель продуктов по двум видам медицинских технологий: лекарства и медицинские изделия. Как изменился вуз за это время?
- Еще в начале этого года на ученом совете была принята политика научно-технологического развития, которая устанавливает основные задачи управления научными исследованиями и инновациями, а также порядок планирования и реализации исследовательских и инновационных проектов в университете. Политика направлена на создание условий, способствующих выбору и реализации стратегических приоритетов, имеющих наибольший вклад в достижение долгосрочных целей университета.
Также в вузе был впервые создан экспертный комитет при научно-техническом совете, в состав которого вошли представители бизнеса - организации-партнеры СибГМУ, производители фармацевтической продукции и медицинских изделий. На сегодняшний день это консультативный орган, обеспечивающий поддержку принятия стратегических решений в области научно-технологического развития университета. Его задачи включают экспертную оценку планов НИОКР, а также участие во внешней независимой экспертизе по отбору научно-технологических проектов.
- Как вы оцениваете первый год работы СибГМУ как хаба собственных разработок?
- Как и заявлялось, стратегическую ставку мы делаем на РНК-терапию и цифровую медицину. Речь идет о создании инновационных генотерапевтических лекарственных средств на основе регуляторных РНК. В рамках разработки первого генотерапевтического противометастатического препарата нашим индустриальным партнером стало АО "Р-Фарм". Лекарство будет применяться в терапии опухолей для предотвращения перехода микрометастазов в макрометастазы.
В 2025 году по этому проекту в лабораторных масштабах получена активная фармацевтическая субстанция, изучена общая и специфическая токсичность и фармакологическая активность in vitro и in vivo, составлен отчет о доклинических исследованиях (УГТ 4).
В настоящее время инициировано создание линейки высокотехнологичных продуктов на основе регуляторных РНК. Планируем в течение трех лет довести не менее трех лекарств до третьего уровня готовности (УГТ). Всего таких уровней девять.
Также в этом году наши ученые проводят клинические исследования собственных лекарственных средств. Проводятся клинические исследования первой фазы препарата, предназначенного для терапии заболеваний печени; второй фазы препарата, который предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Помимо этого, в СибГМУ реализуется вторая фаза клинических исследований препарата, снижающего токсические эффекты химиотерапии.
Кроме того, на этапе ранней разработки находятся средство на основе натуральных соединений (фенолгликозиды и арабиногалактан) для борьбы с трематодозами.
- Как обстоят дела с собственным производством?
- В этом году университет прошел успешную лицензионную проверку, подтвердив соблюдение всех обязательных условий лицензирования и получив подтверждение сертификата GMP. В рамках стратегического партнерства с компанией "Фармбиопром" инициирован проект масштабирования производства фармацевтических субстанций для нужд гражданского рынка.
Вот эти два фактора позволили СибГМУ официально расширить область своей компетенции и впервые приступить к производству серийных партий лекарственных средств для медицинского применения (гражданский оборот).
- В портфель продуктов СибГМУ также вошли и медицинские изделия. Как вуз развивает эту составляющую?
- На базе НТЦ "Цифровая медицина и киберфизика" в 2025 году успешно прошло инспектирование производственной площадки по требованию Росздравнадзора. Это является важным этапом в процедуре получения регистрационных удостоверений на разработанные в рамках нашего стратегического технологического проекта медизделия.
В этом году также проведены анализ, корректировка, доработка технической и эксплуатационной документации в соответствии с требованиями постановления правительства РФ на сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна, виртуальную систему для восстановительного лечения нарушений мелкой моторики и программно-аппаратный комплекс для спирографии и легочной реабилитации. В течение ближайших трех лет университет планирует достичь уровней готовности технологий 8-9 для этих ключевых проектов, что предполагает переход к стадии промышленного внедрения и коммерциализации. При этом ожидается, что два изделия получат регистрационное удостоверение и выйдут на рынок уже в первом полугодии 2026 года.
Кроме того, СибГМУ начал серийное производство компонентов костнопластического материала для регенерации тканей. Технология создания этого материала была разработана в лаборатории клеточных и микрофлюидных технологий СибГМУ. После разработка была передана в лабораторию фармацевтической технологии СибГМУ для окончательного оформления продукта. Новый материал представляет собой филлеры - полнотелые композитные гранулы из полилактида и гидроксиапатита. Твердая полимерная оболочка позволяет гранулам значительно дольше сохранять объем, препятствуя осаждению и разрушению. Это создает стабильный каркас для врастания кровеносных сосудов и костной ткани, что в итоге приводит к формированию плотного композита, полностью заполняющего дефект.
Промпартнером выступает ООО "НПК "СИНТЕЛ", которое в настоящее время получает регистрационное удостоверение на один из вариантов материала, после чего производство будет масштабировано. Следующей задачей ученых станет подтверждение всех полученных результатов на этапе клинических испытаний.
- Для выхода продуктов на рынок из портфеля разработок необходимо плотное взаимодействие с индустрией. Какие шаги предпринимаются и что уже для этого сделано?
- Сама по себе программа "Приоритет-2030" и вектор технологического лидерства определили для университета новый масштаб задач, связанных с развитием партнерств. За время участие в программе СибГМУ перешел на новый уровень коммуникаций и взаимодействия с индустриальными и академическими партнерами.
Кроме совместных разработок, новым этапом в коммуникациях с партнерами стало формирование коллегиальных и совещательных органов управления (координационный состав по развитию, экспертный комитет НТС), в состав которых вошли представители региональной власти, АО "Генериум", АО "Р-Фарм", ЕМУ ВШЭ, центра индустрии здоровья ПАО Сбербанк, Яндекс и др., подтвердившие свое участие в совместной работе с СибГМУ.
В 2025 году мы впервые выстроили системное взаимодействие с более чем 10 промышленными и бизнес-партнерами, что позволило совместно генерировать исследовательские программы и эффективно использовать потенциал разработок. В рамках этих партнерств СибГМУ активно занимается патентованием инновационных решений и их последующей коммерциализацией.
Еще одним фактором развития партнерств стал инициированный СибГМУ в 2023 году форум "Медицинские университеты в Приоритете". Это площадка стала востребованной формой организации честной дискуссии о развитии медицинского образования, науки, медицинских технологий и трансформации медицинских университетов. В 2025 году площадкой для проведения форума стал Башкирский государственный медицинский университет, в 2026 году форум пройдет в Самаре.
- Какими разработками будет пополняться портфель СибГМУ в 2026 году?
- На 2026 год запланировано значительное расширение портфеля разработок СибГМУ. Одним из ключевых направлений станет создание программного комплекса, основанного на искусственном интеллекте. Этот инструмент позволит автоматизировать и повысить точность анализа спермограммы, включая оценку подвижности сперматозоидов и обнаружение морфологических дефектов.
Кроме того, университет проводит конкурс инновационных проектов SibMed.Tech. Цель конкурса - поддержка перспективных медицинских и биотехнологических решений, направленных на разработку лекарств, диагностических инструментов, материалов и других медицинских изделий. Особое внимание уделяется проектам, связанным с технологиями разработки новых поколений лекарственных средств, биогибридным технологиям и нейротехнологиям.
Также в рамках программы инновационного развития планируется выявление новых молекул лекарственных препаратов на основе регуляторных РНК, включая средство для борьбы с дислипидемией.
Все вышеперечисленные проекты позволят нам значительно укрепить научно-технологическое лидерство СибГМУ и обеспечить новые прорывные решения в медицине.
Бизнес-парк планируют построить в центре Омска за 2,2 млрд рублей
Задерживается прибытие семи авиарейсов в Новосибирск