8 августа. Interfax-Russia.ru - Научный центр "Вектор" Роспотребнадзора подал в Минздрав России заявку на регистрацию первого в РФ противооспенного препарата "НИОХ-14", следует из данных государственного реестра лекарственных средств.
В научном центре "Вектор" Роспотребнадзора журналистам сообщили, что в ходе проведенной в 2021 году I фазы клинических исследований "НИОХ-14" на 90 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 50 лет была доказана "биодоступность (способность препарата усваиваться - ИФ) активного вещества препарата при пероральном применении". Также проведенное исследование помогло оценить "безопасность, переносимость и выбрать дозу и схему применения" лекарства.
Механизм действия препарата заключается в блокировании формирования оболочки вируса, что позволяет остановить выход вируса и его дальнейшее распространение в организме, уточнили в "Векторе".
"Запуск производства НИОХ-14 будет возможен после прохождения процедуры государственной регистрации препарата", - отметили в научном центре.
Ранее в центре "Вектор" "Интерфаксу" сообщили, что препарат "НИОХ-14" в ходе доклинических исследований на модельных животных (мыши, сурки) показал безопасность и эффективность в борьбе со всеми видами ортопоксвирусов, в том числе и против оспы обезьян, первый этап клинических исследований проведён на 90 добровольцах.
"НИОХ-14" разработан и запатентован центром "Вектор" Роспотребнадзора совместно с Новосибирским институтом органической химии им. Н.Н.Ворожцова Сибирского отделения РАН.
Директор центра "Вектор" Ринат Максютов в конце апреля сообщал, что в 2022 году планируется регистрация противооспенного препарата НИОХ-14.
Запуск производства НИОХ-14 будет возможен после прохождения процедуры государственной регистрации препарата.
