Новосибирск. 11 марта. ИНТЕРФАКС - Производство разработанного в Новосибирске противооспенного препарата НИОХ-14 может начаться осенью текущего года на площадке Новосибирского института органической химии Сибирского отделения РАН, сообщила директор института Елена Багрянская журналистам в понедельник.
"Мы получили лицензию на производство этого препарата, далее министерство науки и высшего образования РФ выделило нам финансирование, чтобы мы могли построить чистые помещения по GMP (Good manufacturing practice - ИФ), где мы имеем право выпускать уже лекарства", - сказала она.
Финансирование Минобрнауки составило 24 млн рублей, также институт вложил свои средства в приобретение оборудования, уточнила она
В настоящее время идет подготовка к лицензированию производства, реконструкция производства на площадке института уже практически закончена.
"Надеемся, что в мае-июне мы его полностью лицензируем, идет закупка оборудования, почти она закончена, надеемся, что осенью мы приступим к выпуску этого препарата", - сказала Багрянская.
По ее словам, речь идет об объемах в несколько тонн в год. "Этого достаточно, чтобы обеспечить страну", - сказала она, уточнив, что запасы такого рода препаратов обновляются раз в пять лет.
Также, по словам Багрянской, на создаваемом производстве появится возможность выпускать не только лекарства против оспы, но и другие соединения, в том числе разработанные в институте.
"Например, препарат против болезни Паркинсона, если пройдет его последняя стадия (клинических испытаний - ИФ), если она будет успешной. Необходимо финансирование на последнюю стадию клиники, токсичность его была проверена, что он не токсичен (...) Есть препарат от гриппа, есть целый ряд препаратов, синтезом которых мы достаточно долго занимались, некоторые из них достаточно близки к тому, чтобы пойти на клинику", - сказала она.
Как сообщалось ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора совместно с Новосибирским институтом органической химии СО РАН разработали в 2011-2012 гг. первый в РФ противооспенный препарат "НИОХ-14", который был зарегистрирован в Минздраве РФ в 2022 году.
Механизм действия препарата заключается в блокировании формирования оболочки вируса, что позволяет остановить выход вируса и его дальнейшее распространение в организме, при этом он показал безопасность и эффективность в борьбе со всеми видами ортопоксвирусов, в том числе и против оспы обезьян.
