6 ноября. Interfax-Russia.ru - В Перми начались клинические
наблюдения вакцины против гриппа А (H1N1).
"Двум территориями РФ - Пермскому краю и Смоленску - по
рекомендации Минздрава РФ рекомендовано провести такие клинические
наблюдения на пожилых людях и детях. Наиболее уязвимые группы, у которых
грипп протекает тяжело и дает осложнения - это как раз эта категория", -
сообщила завкафедрой эпидемиологии Пермской государственной медицинской
академии (ПГМА) Ирина Фельдблюм на пресс-конференции в пятницу.
По ее словам, вакцина поставлена 30 добровольцам в начале ноября.
"Протокол предусматривает (вакцинацию - ИФ) прежде всего на пожилых
людях. Привиты в основном сотрудники медицинской академии. Отбор
проводился по желанию с учетом согласия каждого. Наблюдения проводили в
первые 20 минут (после вакцинации - ИФ), потом через 2 часа, и потом
каждый день они приходят, пока все чувствуют себя удовлетворительно", -
рассказала И. Фельдблюм.
Она отметила, что поскольку вакцина будет ставиться двукратно,
следующий этап иммунизации этих 30 человек пройдет через 10 дней.
"Вакцинация будет проводиться двукратно, так как вирус, с которым
мы сейчас столкнулись, никогда не циркулировал, это новый штамм. Когда
человечество встречается первый раз с новым вирусом, то иммунизация
проводится в два этапа", - пояснила заведующая кафедрой эпидемиологии.
Она также сообщила, что в настоящий момент 30 добровольцам
поставлена так называемая "живая" вакцина.
По словам завкафедрой, клинические наблюдения у детей в настоящий
момент не проводятся.
"Разговор по детям пока преждевременный, мы ждем 10 дней, смотрим
как чувствуют себя взрослые. Даем отчет министерству здравоохранения РФ,
и они принимают решение - идем ли мы дальше на следующую возрастную
группу - от 12 до 17 лет", - рассказала И. Фельбдлюм.
В свою очередь, начальник отдела контроля и надзора за
фармацевтической деятельностью управления Росздравнадзора по Пермскому
краю Ирина Ширинкина подчеркнула, что в регионе проводятся именно
клинические наблюдения, а не испытания.
"Клинические исследования проводятся до регистрации вакцины, в
данном случае препарат (против гриппа А (H1N1) - ИФ) зарегистрирован,
поэтому права пациентов не нарушаются", - пояснила она.