Исследования эффективности "Триазавирина" при лечении детей от гриппа и ОРВИ начнутся в октябре

Екатеринбург. 27 сентября. ИНТЕРФАКС-УРАЛ - Клиническое исследование лечения детей от гриппа и ОРВИ с применением "Триазавирина" может начаться в течение месяца, сообщила ректор Уральского государственного медицинского университета (УГМУ, Екатеринбург) Минздрава РФ Ольга Ковтун.

"Пакет документов на разрешение проведения клинического исследования при гриппе, ОРВИ с применением "Триазавирина" находится в Москве, Минздраве РФ. Без разрешительных документов само по себе исследование невозможно, мы ждем разрешительных документов. Планируем, что октябрь - это будет тот месяц, когда будет возможность (начать исследования - ИФ), и это должно совпасть с сезонным подъемом (заболеваемости - ИФ). (...) Пока выбран период (возраст детей - ИФ) от 12 до 17 лет. Это примерно будет 180 человек. (...) Это будет назначение препарата амбулаторно при ОРВИ и гриппе клинически подтвержденном и лабораторно подтвержденном", - сказала Ковтун в ходе пресс-конференции, организованной пресс-центром "Интерфакса" в Екатеринбурге в понедельник.

По ее словам, вероятнее всего, в рамках клинических исследований препарат будет применяться при лечении амбулаторных больных.

"Эти дети будут в составе клинического исследования при согласии родителей и при проведении всех дополнительных обследований, которые на этот счет будут сделаны. Если исследование начнется в октябре, к декабрю, думаю, мы сможем уже дать предварительные результаты", - подчеркнула Ковтун.

Для исследований, по ее словам, могут быть выбраны три и более площадок, в том числе УГМУ со своими клиническими базами.

"Завод "Медсинтез", размещенный на территории Свердловской области, выпустили новую форму "Триазавирина" - не 250 мг, как принимают взрослые, а 100 мг в одной капсуле. Это позволит проводить клинические исследования у детей", - пояснила эксперт.

Завкафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии Уральского государственного медицинского университета (УГМУ, Екатеринбург) Минздрава РФ Алебай Сабитов в свою очередь во время пресс-конференции назвал данные исследования необходимым, в том числе из-за того, что в силу возрастных особенностей ряд противовирусных препаратов в педиатрической практике не применяется.

"Есть реальная перспектива того, что арсенал противовирусных препаратов прямого действия, химиопрепаратов, в педиатрической практике будет увеличено благодаря этому. Потому что потребность в этом колоссальная, а способность проникать еще и через гематоэнцефалический барьер (защищает от проникновения микроорганизмов и токсинов в головной мозг - ИФ) может параллельно решить и ряд других клинических проблем, связанных уже с нейроинфекциями", - пояснил он.

"Триазавирин" - противовирусный препарат прямого действия семейства азолоазинов, был разработан группой российских специалистов, выпускается на уральском заводе "Медсинтез".

В феврале ректор УГМУ Ольга Ковтун во время пресс-конференции, организованной пресс-центром "Интерфакса" в Екатеринбурге, сообщала, что вуз получил просьбу от производителя "Триазавирина" на проведение доклинических исследований, которые впоследствии позволят определить эффективность препарата при лечении детей от ОРВИ и гриппа.

"Они (производитель лекарства, завод "Медсинтез" - ИФ) попросили нас провести доклинические исследования по оценке эффективности у неполовозрелых животных с тем, чтобы потом можно было бы экстраполировать эти данные и попытаться провести клинические исследования по применению "Триазавирина" у детей при ОРВИ и гриппе", - сказала ректор.