Краснодар. 9 февраля. ИНТЕРФАКС-ЮГ - Кубанский государственный медицинский университет (КубГМУ) и Краснодарская краевая клиническая больница N1 (ККБN1) не согласны с выводами шведских журналистов, <поставивших под сомнение соблюдение этических принципов при проведении трансплантаций биоинженерной трахеи под руководством профессора Паоло Маккиарини.
"Основанием для подобных заявлений послужил документальный фильм "Эксперименты", который транслировался по шведскому телевидению в конце января 2016 года. Мы заявляем, что материалы, изложенные в фильме, по меньшей мере касающиеся проведения операций и исследовательской работы в Краснодаре, тенденциозны и искажают действительность", - говорится в распространенном во вторник совместном заявлении двух государственных организаций.
В конце января в эфир телеканала SVT вышло документальное расследование, авторы которого утверждали, что в своей научной деятельности профессор
П.Маккиарини не проводил предварительных экспериментов на животных, а также детально не анализировал состояние уже прооперированных людей.
Авторы фильма, в частности, сообщили, что в Швеции ученый сделал три операции: двое пациентов вскоре умерли, один находится в тяжелом состоянии. До 2014 года операции проводились и в России, где также "имелись смертельные случаи".
В Краснодаре факты гибели пациентов признают. Однако подчеркивают, что оценку результатов клинического исследования должно дать профессиональное сообщество, а "любые заявления, сделанные в СМИ для широкой публики, без достаточных оснований и в категоричной форме, без наличия достоверной информации, являются недопустимыми".
"Мы в гораздо большей степени, чем представители прессы и Каролинского института, огорчены тем, что нам не удалось продлить жизнь наших пациентов на более долгий срок, несмотря на все наши усилия", - говорится в заявлении.
В материалах, публикуемых на интернет-сайте ККБ№1, отмечается, что пересадка биоинженерной трахеи, созданной на основе искусственного каркаса, засеянного собственными клетками пациента, является частью исследовательского, клинического и образовательного проекта в рамках гранта Правительства РФ для государственной поддержки научных исследований.
Также сообщается, что в соответствии с требованиями законодательства РФ, протокол трансплантации был одобрен этической комиссией КубГМУ и ККБ№1, как и все изменения к нему, касавшиеся изменений состава каркаса.
Пациенты соответствовали критериям включения в клиническое исследования и были полностью осведомлены о деталях предлагаемого метода лечения и возможных осложнениях в том числе и неблагоприятных, что подтверждается необходимой документацией и видеозаписями.
В международном консилиуме, отбиравшем кандидатов на проведение операций в России, участвовали помимо ККБ №1 и профессора П.Маккиарини, специалисты РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского (Москва), Каролинского института и Каролинской клиники (Швеция), Клиники Карреджи Университета Флоренции (Италия) и клиники MD Anderson Техасского Университета (США).
В начале февраля пресс-служба Каролинского института, который ежегодно присуждает Нобелевскую премию по медицине и физиологии, сообщила, что не будет продлевать трудовой договор с хирургом П.Макиарини, получившим международную известность благодаря высокотехнологичным операциям по замене трахеи каркасом из полимера. Сообщалось, что до декабря 2016 года будут закрыты исследования, которые ученый вел в шведском институте, а также расформирована возглавляемая им исследовательская группа.
