9 июня. Interfax-Russia.ru - Первая группа из 16 добровольцев в возрасте от 9 лет вакцинирована в рамках клинических исследований вакцины от коронавируса COVID-19 "Спутник М" на детях 6-11 лет, никаких побочных реакций у них пока не зафиксировано, сообщил "Интерфаксу" директор центра им.Гамалеи Минздрава России, академик РАН Александр Гинцбург.
"Была отобрана группа из 16 детей в возрасте 11-9 лет, потому что сначала мы начинаем внутри этого возрастного диапазона с детишек, которые постарше. Они были госпитализированы после того, как прошли все тесты, и утром в среду их провакцинировали", - сказал Гинцбург.
По прошествии нескольких часов "ни у одного не развилось никаких побочных реакций", сказал он. "Эту группу будут наблюдать до сегодняшнего утра, а потом подключат следующую группу детишек того же возраста. Помладше дети будут привиты ещё через несколько дней", - добавил учёный.
По словам Гинцбурга, первой группе детей вкололи вакцину в концентрации 1/10 от взрослой дозы, используемой в препарате "Спутник V", то есть половину от той, которую применяют к детям 12-17 лет. Также будет проверена концентрация в 1/5 от взрослой дозы, которая используется для детей 12-17 лет.
Минздрав выдал разрешение на проведение I-III фаз клинических исследований вакцины "Спутник М" на детях 6-11 лет 24 января, в них должны принять участие всего 2 тыс. 200 добровольцев. Испытания пройдут на трех московских площадках: в Морозовской детской ГКБ, детской городской клинической больнице им. Башляевой и в Сеченовском медицинском университете.
Эти клинические исследования займут 3-3,5 месяца, в I-II фазах примут участие около 200 детей, сообщил ранее Гинцбург. В ходе испытаний будут проверяться две концентрации взрослой вакцины - "Спутник V": 1/5 и 1/10 взрослой дозы, и по их результатам выберут оптимальную.
24 ноября 2021 года Минздрав РФ зарегистрировал вакцину для подростков от 12 до 17 лет "Спутник М", которая представляет собой 1/5 дозы "Спутника V", применяемой для взрослых. Она поступила в гражданский оборот.
