23 декабря. Interfax-Russia.ru - Минздрав России сократит количество добровольцев в испытаниях вакцины от коронавируса "Спутник V" до 31 тыс. человек, сообщила в среду пресс-служба ведомства.
"С учетом анализа промежуточных данных по безопасности и эффективности Минздравом России принято решение одобрить изменение числа участников пострегистрационного клинического исследования вакцины "Спутник V", разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, до числа фактически включенных в исследование добровольцев - более 31 тысячи человек", - говорится в сообщении.
Наблюдение за добровольцами продолжится в полном соответствии с протоколом в течение, минимум, шести месяцев.
"Набор новых участников в исследование производиться не будет. Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени", - заявила пресс-служба.
Принятые решения соответствуют мировой регуляторной практике, за последнее время аналогичные решения по сокращению числа добровольцев в исследованиях принимались рядом зарубежных разработчиков вакцин, сказали в Минздраве.
Обман на миллионы долларов: в Москве накрыли международную сеть мошеннических колл-центров