Результаты исследования были включены в документы, представленные в Министерство здравоохранения Канады, после чего было получено уведомление о соответствии
Квебек (Канада) - 5 мая BUSINESS WIRE - Medicago объявила о публикации результатов исследования 3-й фазы препарата COVIFENZ®, вакцины от COVID-19 (вирусоподобные частицы [ВПЧ] растительного происхождения, рекомбинантные, с добавлением адъюванта), в издании New England Journal of Medicine (NEJM). В исследовании фазы 3 изучалась схема введения двух доз COVIFENZ® с интервалом в 21 день в сравнении с плацебо на более чем 24.000 человек в возрасте 18 лет и старше. Распространенные побочные эффекты в группе вакцины включали боль в месте инъекции, головную боль, усталость, повышение температуры, боли в мышцах и озноб.
COVIFENZ® показана для активной иммунизации лиц в возрасте от 18 до 64 лет с целью профилактики коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19), возбудителем которой является коронавирус-2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2). Безопасность и эффективность COVIFENZ® у лиц моложе 18 лет или 65 лет и старше не установлены. COVIFENZ® пока не получил одобрения в других юрисдикциях.
"Мы гордимся тем, что результаты нашего клинического исследования фазы 3 опубликованы в уважаемом издании New England Journal of Medicine и будут представлены широкому научному сообществу. Научный коллектив Medicago посвятил десятилетия разработке нашей запатентованной платформы для производства вакцин на растительной основе, и мы очень рады, что наши результаты получают распространение таким образом", - сказал Марк-Андре Д'Ауст (Marc-André D'Aoust), исполнительный вице-президент по инновациям, разработкам и медицинским вопросам Medicago. - "Мы надеемся, что такой обмен исследованиями и знаниями будет стимулировать и вдохновлять будущие инновации в биомедицинской науке и клинической практике".
Препарат COVIFENZ® был разрешен к применению Министерством здравоохранения Канады 24 февраля 2022 года. Это первая разрешенная вакцина от COVID-19, разработанная компанией с канадской штаб-квартирой, и первая, в которой используется технология на основе растительного белка.
"Миру необходим разнообразный выбор вакцин для продолжения борьбы с COVID-19, и мы гордимся тем, что можем внести свой вклад", - сказал Тошифуми Тада (Toshifumi Tada), главный исполнительный директор и президент компании Medicago.
Medicago
Миссия Medicago состоит в том, чтобы улучшать здоровье населения во всем мире, используя силу растений. Основанная в 1999 году с верой в то, что инновационные подходы и глубокие исследования приведут к появлению новых решений в сфере здравоохранения, компания Medicago является пионером в области терапевтических средств растительного происхождения. Мы гордимся своим головным офисом в Квебеке и производственными мощностями в Канаде и США. Наша увлеченная и пытливая команда из более чем 500 научных экспертов и сотрудников стремится использовать наши технологии для быстрого реагирования на возникающие глобальные проблемы в области здравоохранения, а также для разработки лекарственных препаратов против опасных для жизни заболеваний во всем мире. Medicago является аффилированной компанией Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. Дополнительная информация - на www.medicago.com.
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) Group, мажоритарная материнская компания Medicago, является одной из крупных японских фармацевтических компаний со штаб-квартирой в Осаке (Япония). Она позиционирует вакцины как одно из ключевых направлений своих исследований и разработок, а также работает над созданием новых форм вакцин. Предложив новый вариант ВПЧ-вакцины на растительной основе как новый тип вакцины, MTPC Group внесет дополнительный вклад в профилактику инфекционных заболеваний, что является одной из важных социальных проблем во всем мире. Для получения более полной информации посетите https://www.mt-pharma.co.jp/e/.
См. исходную версию пресс-релиза на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220504006348/en/
Контактная информация:
Medicago, контакт для СМИ (английский):
Tanvir Janmohamed (North America)
+1 613 404 3611 (Toronto)
media.en@medicago.com
Gabby Koumis (UK/Global)
+44 (0) 78 3328 6784 (London)
media.en@medicago.com
Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.
***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации.
