Шанхай (Китай). 7 декабря BUSINESS WIRE – Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai недавно расширила свое сервисное предложение, включив в него возможность для спонсоров проводить исследования в своем центре в экономическом парке Чуаньша в Шанхае (Китай) в соответствии с нормами добросовестной лабораторной практики (GLP), установленными Управлением США по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA).
Доктор ветеринарии Боб Сиглер (Bob Sigler), патолог-консультант в области токсикологии и президент Vet Pathology and IND Services, дал следующую оценку Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai: "Эта лаборатория отвечает самым современным требованиям и оптимально приспособлена для проведения исследований на токсичность, безопасность и эффективность в соответствии с нормами GLP. Квалифицированный персонал имеет возможность на месте использовать опыт исследователей MPI, которые приехали сюда для подготовки специалистов и ведения работы, а также для интегрирования стандартных рабочих процедур. Такое сочетание обеспечивает высокое качество исследований по отличной цене для клиентов Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai", - говорит д-р Сиглер.
Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai, созданная в декабре 2007 года головными компаниями MPI Research и Shanghai Medicilon, приступила к работе с февраля 2008 года.
Компании объединили свои усилия в целях удовлетворения потребностей многонациональных фармацевтических и биотехнологических компаний. Представления этих компаний на лекарства и медицинские продукты должны отвечать нормативным стандартам, включая требования US FDA GLP. Этих стандартов должны придерживаться и китайские компании, стремящиеся получить разрешение для вывода своих продуктов на зарубежные рынки.
Старший директор MPI Research по регулятивным вопросам Мэри Энн Скотт (Mary Ann Scott) отметила: "Специальный консультативный совет по GLP, созданный MPI Research, в последние годы проделал большую работу по подготовки местного персонала, чтобы обеспечить выполнение норм US FDA GLP".
Вновь сформированная компания, которая недавно объявила о получении полной аккредитации в Международной ассоциации по оценке и аккредитации условий содержания лабораторных животных (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care, AAALAC), получила также аккредитацию Шанхайской комиссии по лабораторным животным.
"Введение норм US FDA GLP в Китае всегда являлось частью изначальной стратегии компании", - говорит главный исполнительный директор Цзиньтао Чжан (Jintao Zhang).
Д-р Р. Стивен Портер (R. Stephen Porter), главный научный руководитель MPI Research по азиатскому региону, добавил: "Создание совместного предприятия между MPI Research и Shanghai Medicilon – это очередной важный этап. Мы усовершенствовали свое предложение услуг, которое теперь включает доклинические услуги как по нормам GLP (US spec GLP Toxicology), так и не-GLP (non-GLP PK/PD/Tox). Это достижение стало кульминацией тесного полуторагодичного сотрудничества специалистов по GLP из Shanghai Medicilon и MPI Research. Оно наглядно демонстрирует взаимные выгоды, которые мы рассчитывали получить, заключая договор о создании СП. Мы будем рады реализовывать новые проекты и расширять свои международные связи ради решения будущих задач, связанных с проведением продвинутых исследований в соответствии с нормами GLP".
Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai неустанно ведет поиск путей для удовлетворения потребностей индустрии. Компания располагает командой специалистов, которые оказывают высококачественные и своевременные услуги. Эта команда обеспечивает высочайшее качество исследований, беря за пример свои головные компании в том, что касается наличия превосходных систем, стандартных процедур, обширных программ повышения квалификации, активного персонала в сегменте контроля качества, а также приема на работу лучших специалистов индустрии.
Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai расположена в Экономическом парке Чуаньша в Шанхае и предлагает глобальным фармацевтическим и биотехнологическим компаниям высококачественные доклинические услуги по поиску новых лекарственных средств и проведению исследований в своем азиатском центре, отвечающем мировым нормативным стандартам.
Дополнительная информация о Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai – на medicilon-mpi.com.
С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20091207006222/en.
Контактная информация:
Jintao Zhang, PhD, CEO
Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai
021 51320225 8812
Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.
***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях. Интерфакс не несет ответственности за содержание материала. Товары и услуги подлежат обязательной сертификации.