Интерпол против фальшивотаблетчиков

Interfax-Russia.ru – Международная полиция подключится к борьбе с поддельными лекарствами на территории России.

Тяжелая артиллерия

Глава Национального центрального бюро (НЦБ) Интерпола при МВД РФ Тимур Лахонин объявил, что Россия присоединилась к международной операции по изъятию из оборота поддельных лекарств.

В интервью "Российской газете" Лахонин сообщил, что сейчас Интерпол занимается абсолютно новым для себя видом деятельности - поиском каналов, по которым контрафактные лекарства поступают в Россию.

"В интернете найдено 1200 сайтов, продающих поддельные лекарства. Эти медикаменты сейчас изымаются из оборота. Операция проходит в 25 странах, теперь начинается и в России", - пояснил глава НЦБ.

Ведущий эксперт Национального фармацевтического портала pharm-medexpert.ru Настасья Иванова сообщила Interfax-Russia.ru, что судить об эффективности операции Интерпола можно будет по тем методам, которые международная полиция применит для определения каналов распространения поддельных лекарств.

"Закрытие интернет-аптек, торгующих лекарственным контрафактом, - самая простая часть работы. Доля интернет-аптек в розничных продажах незначительна, даже в Москве на них приходится не более 0,5-1% от стоимостного объема реализации лекарств, в регионах этот показатель еще меньше. Контрафакт в основном реализуется практически легально через аптеки", - говорит эксперт, комментируя заявление Лахонина.

По мнению Ивановой, большая часть подделок выпускается на оборудовании крупных фармпроизводств в ночные смены.

"Выборочная проверка фармзаводов и аптек должна стать главной задачей международной полиции, которая в отличие от наших правоохранительных органов менее коррумпирована. И это, на мой взгляд, основное преимущество Интерпола в его борьбе с подделками на территории России. Фальсификаторы получают дополнительное преимущество в конкурентной борьбе за рынок российских лекарств, поскольку их "препараты" выигрывают только в одном направлении - более низкой себестоимости и, как итог, более низкой цене", - делится Иванова с Interfax-Russia.ru.

Генеральный директор аналитического агентства DSM group Сергей Шуляк в свою очередь отмечает, что эффективность борьбы с подделками напрямую зависит от желания правоохранительных органов России бороться с подобными преступлениями. Эксперт скептически настроен и считает, что действия Интерпола, скорее всего, не принесут положительных результатов.

"Именно активные действия МВД в 2008-2009 годах по выявлению подпольных производств резко снизили количество подделок на рынке. Международная полиция в данном случае будет мало эффективна, по причине того, что основное количество подделок производится в России и недостаточных правовых полномочий международной полиции", - заявил Шуляк Interfax-Russia.ru.

Лечит или калечит?

Следует отметить, что в России лекарства "заболели" подделками относительно недавно, несмотря на то, что фармацевтический бизнес – один из самых прибыльных после торговли оружием и наркотиками.

Проблема подделки медикаментов стала актуальной для нашей страны в начале 1990-х. После распада Советского Союза количество производимых в стране препаратов уменьшилось, а импорт лекарств увеличился. Так и возникла проблема подделок.

В России первый случай подделки лекарств официально зарегистрировали в 1998 году, а уже в 2004 году в российском законодательстве появился термин "фальсифицированные лекарственные средства".

Между тем, этот термин не совсем корректный. Фармацевты различают фальсифицированные и контрафактные лекарства, что юридически и фармакологически не одно и то же.

Так, фальсификат- это сознательное изменение рецептуры лекарства, то есть, например, замена каких-либо дорогостоящих составляющих более дешевыми, либо вообще отсутствие необходимого компонента лекарства. Контрафактные же лекарства выпускаются без разрешения патентодержателя, то есть фирмы разработчика.

Ведущий эксперт Национального фармацевтического портала pharm-medexpert.ru Настасья Иванова оценивает объем контрафакта в России в 10-15% от легального оборота лекарств (в странах Евросоюза этот показатель в среднем равен 3-5%).

Основной причиной контрафакта лекарств в России, по мнению экспертов, является безнаказанность. Трудно найти примеры сурового наказания виновных, даже в случае если они попали в руки правоохранительных органов. Специалисты- фармацевты уверены, что нужно ужесточить нормы административного и уголовного наказания за подделку лекарств.

Более того, либерализация системы проверки качества лекарств также дает мошенникам лазейку.

Иванова отмечает, что до недавнего времени в России существовал жесткий механизм проверки лекарств. Он заключался в обязательной поэтапной сертификации каждой партии препаратов. Сертификаты регистрировались в регионах в обязательном порядке. К каждому такому сертификату прилагались образцы лекарств. Таким образом, препараты вновь проходили выборочную проверку уже в регионах.

Сегодня же партия импортных лекарств проверяется лишь один раз на таможне, где составляется декларация о соответствии. Далее при поставке медикаментов в регионы достаточно даже не копии этой декларации, а только ее номера.

Таким образом, поддельные лекарства легко проникают в российские аптеки, где покупатель может столкнуться с несколькими типами некачественных препаратов.

Первый - "препарат-пустышка" или плацебо. В нем вообще не содержится никаких лекарственных средств. В принципе, этот препарат можно считать безопасным, однако если принять такую пустышку в экстренном случае, то можно запросто распрощаться с жизнью.

Второй тип – "препарат- имитация". Производители имитаций обычно заменяют дорогостоящие компоненты дешевыми аналогами, причем чаще всего менее эффективными. Специалисты считают, что именно этот тип поддельного лекарства самый опасный.

Третий тип - "измененный препарат". Состав таких лекарств такой же, как и в оригинале, но пропорции компонентов не соблюдены.

Наконец, последний и самый распространенный тип подделки – это "копия". Состав и пропорции компонентов здесь соблюдены, однако не всегда понятно, где производитель купил сырье для производства. Гарантии качества у таких подделок напрочь отсутствуют.

Самым опасным сегментом черного рынка лекарств эксперты признают подделку антибиотиков, контрацептивов, стероидов и препаратов для похудения.

С одной стороны, проблема подделки лекарств имеет место быть, и бороться с ней необходимо. С другой стороны, подделок в России не так уж и много. Так, генеральный директор аналитического агентства DSM group Сергей Шуляк отмечает, что в 2009 году в России число выявленных поддельных лекарств составило 0,07% от общего числа лекарств, продающихся в аптеках. Это, кстати, один из самых низких показателей в Европе.

Таким образом, мнение экспертов по поводу привлечения Интерпола к проблеме подделок расходятся. Вроде бы действия международной полиции должны помочь в борьбе за здоровье и жизнь людей, однако большинство поддельных медикаментов производится внутри страны, где Интерпол ограничен в полномочиях.

Обозреватель Анастасия Карпова