*** Быстрый выход на клинические испытания обусловлен использованием техплатформы, зарекомендовавшей себя при создании вакцины от Эболы
(добавлены 4-7 абзацы)
Москва. 20 июня. ИНТЕРФАКС - Производство отечественной вакцины от COVID-19 может стартовать уже осенью этого года, заявил директор Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург.
"Выпуск российской вакцины от коронавируса может начаться уже осенью 2020 года", - сказал Гинцбург, слова которого приводит Минобороны РФ.
"При помощи созданной НИЦ Гамалеи тест-системы на иммунитет к COVID-19 проанализировано более 4000 образцов плазмы крови. Разработанная тест-система, выявляющая наличие в крови человека нейтрализующих коронавирус антител, позволяет проводить качественное тестирование плазмы крови переболевших. После того, как плазма охарактеризована на наличие нейтрализующих вирус антител, она может быть использована в качестве терапевтического препарата для лечения больных с тяжелыми формами протекания COVID-19", - заявил директор института.
Он заявил также, что быстрый выход разработанной НИЦ Гамалеи совместно с Минобороны России вакцины от коронавируса на клинические испытания обусловлен использованием существующей технологической платформы, хорошо зарекомендовавшей себя при создании вакцины от вируса Эбола.
"Используя эту платформу, НИЦ Гамалеи совместно с Минобороны России, в первую очередь 48 ЦНИИ, удалось за достаточно короткое время пройти весь спектр научной исследовательской работы и доклинические испытания. Этого удалось добиться за счет того, что до этого были разработаны несколько вакцинных препаратов, в том числе против вируса Эбола, которые создавались совместно с 48 ЦНИИ, Военно-медицинской академией им. Кирова и Главным военным клиническим госпиталем им. академика Н.Н. Бурденко", сказал Гинцбург.
Он поблагодарил Минобороны России за плодотворную и качественную работу при разработке и испытаниях вакцины от новой коронавирусной инфекции.
"Все результаты, получаемые в совместных исследованиях с учреждениями военного ведомства, всегда отличаются четкостью и ясностью. Ни разу, за всю историю взаимодействия не приходилось что-то проверять или переделывать. Как в случае вакцины против Эболы, так и в разработке новой вакцины против CoViD-19", - заявил директор НИЦ им.Гамалеи.
Испытания российской вакцины от новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводятся совместно Минобороны России и Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи.
Испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных проведены в 48 Центральном научно-исследовательском институте Минобороны России.
Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи приступили к проведению клинических испытаний российской комбинированной векторной вакцины, предназначенной для профилактики новой коронавирусной инфекции.
Разрешение на проведение клинических испытаний на базе Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко выдано министерством здравоохранения РФ 16 июня.
По результатам итогового скрининга, среди находившихся на двухнедельной изоляции добровольцев проведен окончательный отбор первой группы участников эксперимента в составе 18 человек, которые 18 июня прошли вакцинацию. Девяти добровольцам введен один компонент вакцины, еще девяти - второй.
Введение вакцины проведено под контролем наиболее опытных специалистов госпиталя Бурденко, ранее неоднократно принимавших участие в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов и вакцин. Вакцинация прошла в полном соответствии с планом работы без происшествий или осложнений.
26 мая в ходе встречи в режиме видеоконференции с президентом России Владимиром Путиным министр обороны РФ Сергей Шойгу доложил, что 48 Центральный научно-исследовательский институт войск РХБ защиты Минобороны совместно с НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава осуществляет разработку рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции. Клинические исследования планируется завершить до конца июля.