Новосибирск. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ - Ученые из США завершили первый этап клинических испытаний терапевтической ДНК-вакцины от рака молочной железы, продолжавшийся 10 лет, сообщает издание Сибирского отделения РАН "Наука из первых рук".
"В исследовании приняли участие 66 женщин с метастатическим раком IV стадии, которые прошли стандартный курс терапии и либо достигли полной ремиссии, либо их метастазы в костях характеризовались медленным ростом", - говорится в сообщении.
Каждая из участниц получила по три инъекции вакцины в низкой (10 мкг), промежуточной (100 мкг) или высокой (500 мкг) дозе, которые вводили один раз в месяц. Впоследствии за этими женщинами наблюдали около 10 лет, чтобы убедиться, что вакцинация не вызывает аутоиммунного ответа против здоровых тканей.
"Оказалось, что вакцина действительно безопасна: наиболее распространенные побочные эффекты, которые наблюдались примерно у половины участниц, включали покраснение и отек в месте инъекции, а также гриппоподобные симптомы. При этом вакцина успешно стимулировала иммунный ответ, причем наиболее сильный ответ вызвала промежуточная доза", - говорится в сообщении.
На этой стадии клинических испытаний в задачи исследователей не входила оценка эффективности вакцины, однако они отмечают, что все пациентки чувствовали себя намного лучше, чем можно было ожидать на такой стадии болезни.
"По статистике, в таких случаях в течение 5 лет умирает примерно половина заболевших. Однако в течение 10 лет наблюдения умерли только 20% участниц клинического исследования", - говорится в сообщении.
Отмечается, что вакцина была направлена на маркер рака молочной железы - трансмембранный белок HER2, который стимулирует деление, рост и дифференцировку клеток эпителия.
HER2 находится на мембранах многих клеток, но примерно в трети случаев рака молочной железы этого белка вырабатывается в сотни раз больше, чем в нормальных клетках. В результате контроль над процессами деления клеток утрачивается, усиливается патологический рост сосудов, нарушается регуляция "клеточного самоубийства" (апоптоза).
Ученые создали генно-инженерную конструкцию, на основе которой в клетках синтезируется антиген (в данном случае не весь белок HER2, а лишь один его фрагмент). Клетки на своей мембране презентируют (представляют) этот антиген иммунной системе, что в итоге с большой вероятностью может спровоцировать сильный цитотоксический ответ против этого антигена и несущих его опухолевых клеток.
