Санкт-Петербург. 23 апреля. ИНТЕРФАКС СЕВЕРО-ЗАПАД - Оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза, разработанный ЗАО "Биокад", имеет хорошие перспективы на внешних рынках, считает министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.
"Создание препарата такого класса доказывает высокий уровень развития российской фармацевтической промышленности. Важно, что именно сейчас в России создана оригинальная молекула мирового класса, ее разработка стала возможной благодаря усилиям российских ученых при поддержке государства и бизнеса", - цитирует Д.Мантурова пресс-служба Минпромторга.
Д.Мантуров напомнил, что вывод на рынок нового лекарственного средства может снизить стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза. "Препарат, который поступит в продажу уже в июне 2019 года, предназначен не только для внутреннего рынка, он имеет большой экспортный потенциал", - добавил глава Минпромторга.
Как сообщалось ранее, в апреле текущего года "Биокад" зарегистрировал оригинальный препарат для лечения псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата "Эфлейра" (международное непатентованное наименование - нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.
Нетакимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-17 - провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. За основу биологического препарата взяты последовательности иммуноглобулинов ламы. Посредством генетической инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие.
Проведенные клинические исследования выявили высокие показатели эффективности и безопасности препарата "Эфлейра" у больных псориазом. Терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе и у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта. Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо.
Доклинические и клинические исследования препарата поддерживались министерством промышленности и торговли в рамках программы "Фарма-2020" в общем объеме более 68 млн рублей.
Нетакимаб (netakimab) - первое в мире международное непатентованное наименование, зарегистрированное по новым правилам официальной номенклатуры Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В мае 2017 года ВОЗ объявила об изменении официальной номенклатуры по международным непатентованным наименованиям для лекарственных средств на базе моноклональных антител. Это решение было принято в результате выступления директора департамента вычислительной биологии "Биокада" Павла Яковлева на 64-ой сессии стейкхолдеров по международным наименованиям в ВОЗ в Женеве.
По разным оценкам, в России около 3 млн человек болеют псориазом. Почти у половины из них диагностируется среднетяжелый или тяжелый псориаз, при котором поражено более 10% площади тела и присутствуют выраженные клинические проявления, такие как покраснение, отек, шелушение, зуд. Псориаз часто определяют как хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, помимо основных кожных проявлений характеризующееся системным поражением, например псориатическим артритом, который приводит к тяжелой инвалидизации пациентов.
Такие коморбидные состояния, как метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, депрессии, встречаются у пациентов с псориазом чаще, чем в популяции в целом. Из-за перечисленных факторов у пациентов с псориазом значительно снижается качество и сокращается общая продолжительность жизни.
"Биокад" - российская биотехнологическая компания, продуктовую линейку которой составляют препараты, предназначенные для лечения заболеваний в области онкологии/гематологии, гинекологии, неврологии и инфекционных заболеваний. Офисы и представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индии и других странах.
В октябре 2018 года ФАС удовлетворила ходатайство АО "Вектор-БиоФарм" о приобретении 50% голосующих акций кипрской Biocad Holding Ltd (владеет 100% фармацевтического ЗАО "Биокад"). Таким образом, "Вектор-БиоФарм" увеличивает свою долю в Biocad Holding до 70%, говорилось в сообщении ведомства.
"Вектор-БиоФарм" был выделен из "Фармстандарта" весной 2018 года как непрофильный актив для инвестиционной деятельности. По итогам проводимой реорганизации бенефициаром обеих компаний стал Виктор Харитонин.
В 2014 году "Фармстандарт" и Millhouse Романа Абрамовича и партнеров купили 20% и 50% акций "Биокада". В 2016 году Millhouse продал свою долю в компании, при этом имя покупателя не раскрывалось.
